Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dipyrone versus acetaminophen a posztoperatív fájdalom szabályozásában

2013. február 8. frissítette: Thallita Pereira Queiroz, University Center of Araraquara
A fájdalomcsillapító technikák és a fájdalomcsillapító szerek közelmúltbeli fejlődése ellenére a megfelelő posztoperatív fájdalomkezelés kihívást jelent a szakemberek számára. A tanulmány célja a Dipyrone és az acetaminophen hatékonyságának összehasonlítása a harmadik moláris műtét utáni posztoperatív fájdalomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A brazíliai São Paulo Állami Egyetem Araçatuba Fogászati ​​Iskola száj- és állcsontsebészeti és traumatológiai szakán harminc olyan beteget választottak ki a vizsgálatba, akiknél az érintett harmadik őrlőfogakat sebészeti eltávolításra tervezték, miután az intézmény áttekintette és jóváhagyta a kutatási protokollt. Kutatásetikai Bizottság (2006-01083. számú jegyzőkönyv). Valamennyi beteg szóbeli és írásbeli magyarázatot kapott a vizsgálat céljairól és eljárásairól, és a beiratkozás előtt valamennyien aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

A betegeknek jó általános egészségi állapotnak kell lenniük, és kizárásra kerültek azok, akik megfeleltek az alábbi kritériumok bármelyikének: szisztémás rendellenességek; ismert túlérzékenység bármely vizsgálati gyógyszerrel szemben; terhesség vagy szoptatás; a szájsebész megítélése szerint a műtét helyi ellenjavallata; és bármilyen fájdalomcsillapító szer használata 24 órával a műtét előtt.

Minden beteget orális dexametazonnal 4 mg-os premedikációban részesítettek egy órával a műtét előtt a posztoperatív ödéma modulálására. A műtéti beavatkozásokat egyetlen operátor végezte szabványos műtéti protokoll szerint, a műtéti technika minden elvének betartásával. Minden beteg standard szóbeli és írásbeli posztoperatív utasításokat kapott az étrendről, a szájhigiéniáról és az általános gondozásról.

A betegeket véletlenszerűen 2, 15 betegből álló csoportba soroltuk a posztoperatív gyógyszerként felírt gyógyszer szerint: I. csoport: 500 mg dipiron 6 óránként (4 férfi, 11 nő, átlagéletkor = 25,2 év) és II. csoport: 750 mg paracetamol 6 óránként (3 férfi, 12 nő, átlagéletkor = 26,8 évek). Minden betegnek 500 mg amoxicillint írtak fel. Az összes műtétet 1 órán belül befejezték, és helyi érzéstelenítésben, átlagosan 3,6 ml térfogatú 2%-os mepivakain 1:100 000 adrenalint tartalmazó injekcióval végezték műtéti helyenként. Nem figyeltek meg releváns perioperatív szövődményeket.

Az I. csoportban 3 maxillaris jobb harmadik őrlőfogat, 9 maxilláris bal harmadik őrlőfogat, 10 alsó állkapocs bal harmadik őrlőfogát és 9 jobb alsó harmadik őrlőfogát húztuk ki. A következő ütközési pozíciókat figyeltük meg: függőleges (n=22), vízszintes (n=4) és középszögű (n=4). A műtét során 2 műtéti helyen volt szükség osteotómiára és 8 esetben volt szükség fogmetszéssel összefüggő osteotómiára. A II. csoportban 1 maxilláris jobb harmadik őrlőfogat, 9 maxilláris bal harmadik őrlőfogat, 12 alsó állkapocs bal harmadik őrlőfogát és 3 jobb alsó harmadik őrlőfogát extraháltuk. A következő ütközési pozíciókat figyeltük meg: függőleges (n=18), vízszintes (n=2) és középszögű (n=3). A műtét során 6, 3 és 6 esetben végeztünk oszteotómiát, fogmetszést és 6 esetben.

A fájdalom intenzitását a betegek 4 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték: 0 (nincs fájdalom), 1 (enyhe fájdalom), 2 (közepes fájdalom), 3 (súlyos fájdalom), 4 (elviselhetetlen fájdalom). A fájdalom intenzitásának mérését a műtét utáni közvetlen időszakban és a műtét után 6 óránként végeztük, egészen a 48. óráig. A különböző fájdalomintenzitások enyhítésére vonatkozó jelentéseket a betegektől előre meghatározott időközönként (6 óra) kaptuk egy ordinális skála segítségével, hogy megkapjuk az egyes betegek és csoportok átlagos fájdalomintenzitási pontszámait. Az adatok összehasonlításához tehát nemparaméteres statisztikai tesztet kellett alkalmazni. Mann-Whitney tesztet használtunk a vizsgálati csoportok összehasonlítására, 6 óránként, az első 24 órában, az utolsó 24 órában és a teljes 48 órás periódusban kapott átlagos fájdalomintenzitási pontszámok elemzésével. A szignifikancia szintet 5%-ban határozták meg

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás rendellenességek; ismert túlérzékenység bármely vizsgálati gyógyszerrel szemben; terhesség vagy szoptatás; a szájsebész megítélése szerint a műtét helyi ellenjavallata; és bármilyen fájdalomcsillapító szer használata 24 órával a műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dipiron

Fájdalomcsillapító hatás a Dipyrone (500 mg) alkalmazásával posztoperatív fájdalomcsillapító gyógyszerként.

Beavatkozás: "Drog: dipiron és acetaminofen"

A betegeket véletlenszerűen 2, 15 betegből álló csoportba soroltuk a posztoperatív gyógyszerként felírt gyógyszer szerint: I. csoport: 500 mg dipiron 6 óránként (4 férfi, 11 nő, átlagéletkor = 25,2 év) és II. csoport: 750 mg paracetamol 6 óránként (3 férfi, 12 nő, átlagéletkor = 26,8 évek)
Más nevek:
  • Dipiron: Novalgina
  • Acetaminofen: Tylenol
Kísérleti: Acetaminofen

Fájdalomcsillapító hatás az acetaminophen (750 mg) alkalmazásával, mint posztoperatív gyógyszer fájdalomcsillapításra.

Beavatkozás: "Drog: dipiron és acetaminofen"

A betegeket véletlenszerűen 2, 15 betegből álló csoportba soroltuk a posztoperatív gyógyszerként felírt gyógyszer szerint: I. csoport: 500 mg dipiron 6 óránként (4 férfi, 11 nő, átlagéletkor = 25,2 év) és II. csoport: 750 mg paracetamol 6 óránként (3 férfi, 12 nő, átlagéletkor = 26,8 évek)
Más nevek:
  • Dipiron: Novalgina
  • Acetaminofen: Tylenol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapító gyógyszerekkel
Időkeret: negyvennyolc óra
negyvennyolc óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: negyvennyolc óra
negyvennyolc óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thallita P Queiroz, MSc, São Paulo State University - UNESP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a dipiron és acetaminofen

3
Iratkozz fel