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Dipirona Versus Acetaminofeno no Controle da Dor Pós-Operatória

8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Thallita Pereira Queiroz, University Center of Araraquara
O manejo adequado da dor pós-operatória é um desafio para os profissionais, apesar dos recentes avanços nas técnicas de controle da dor e agentes analgésicos. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da dipirona e paracetamol na dor pós-operatória após a cirurgia do terceiro molar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta pacientes agendados para remoção cirúrgica de terceiros molares impactados na Disciplina de Cirurgia e Traumatologia Bucomaxilofacial da Faculdade de Odontologia de Araçatuba, Universidade Estadual Paulista, Brasil, foram selecionados para o estudo após revisão e aprovação do protocolo de pesquisa pelo órgão institucional Comitê de Ética em Pesquisa (Protocolo nº 2006-01083). Todos os pacientes receberam explicações verbais e por escrito sobre os objetivos e procedimentos do estudo e todos assinaram um termo de consentimento informado antes da inscrição.

Os pacientes deveriam apresentar bom estado geral de saúde e foram excluídos aqueles que preenchiam algum dos seguintes critérios: distúrbios sistêmicos; hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo; gravidez ou amamentação; contra-indicação local à cirurgia conforme julgado pelo cirurgião-dentista; e uso de qualquer agente analgésico 24 horas antes da cirurgia.

Todos os pacientes foram pré-medicados com dexametasona 4 mg via oral uma hora antes da cirurgia para modulação do edema pós-operatório. Os procedimentos cirúrgicos foram realizados por um único operador de acordo com um protocolo cirúrgico padronizado e respeitando todos os princípios da técnica cirúrgica. Todos os pacientes receberam instruções pós-operatórias verbais e escritas padrão sobre dieta, higiene oral e cuidados gerais.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de 15 pacientes, de acordo com a droga prescrita como medicação pós-operatória: Grupo I: dipirona 500 mg a cada 6 horas (4 homens, 11 mulheres, idade média = 25,2 anos) e Grupo II: paracetamol 750 mg a cada 6 horas (3 homens, 12 mulheres, idade média = 26,8 anos). Amoxicilina 500 mg foi prescrita para todos os pacientes. Todas as cirurgias foram concluídas em até 1 hora e foram realizadas sob anestesia local com injeção de volume médio de 3,6 mL de mepivacaína a 2% com adrenalina 1:100.000 por sítio cirúrgico. Não foram observadas complicações perioperatórias relevantes.

No Grupo I, foram extraídos 3 terceiros molares superiores direitos, 9 terceiros molares superiores esquerdos, 10 terceiros molares inferiores esquerdos e 9 terceiros molares inferiores direitos. Foram observadas as seguintes posições de impactação: vertical (n=22), horizontal (n=4) e médio-angulada (n=4). Durante a cirurgia, a osteotomia foi necessária em 2 sítios cirúrgicos e a osteotomia associada à secção dentária foi necessária em 8 casos. No Grupo II, foram extraídos 1 terceiro molar superior direito, 9 terceiros molares superiores esquerdos, 12 terceiros molares inferiores esquerdos e 3 terceiros molares inferiores direitos. Foram observadas as seguintes posições de impactação: vertical (n=18), horizontal (n=2) e médio-angulada (n=3). Durante a cirurgia, osteotomia, secção dentária e osteotomia associada à secção dentária foram realizadas em 6, 3 e 6 casos, respectivamente.

A intensidade da dor foi avaliada pelos pacientes usando uma escala visual analógica (EVA) de 4 pontos: 0 (sem dor), 1 (dor leve), 2 (dor moderada), 3 (dor intensa), 4 (dor insuportável). As mensurações da intensidade da dor foram realizadas no pós-operatório imediato e a cada 6 horas após a cirurgia até completar 48 horas. Relatos do alívio das diferentes intensidades de dor foram obtidos dos pacientes em intervalos pré-estabelecidos (6 horas) por meio de uma escala ordinal para obtenção dos escores médios de intensidade de dor para cada paciente e para cada grupo. Assim, foi necessária a utilização de um teste estatístico não paramétrico para a comparação dos dados. O teste de Mann-Whitney foi utilizado para comparar os grupos de estudo, analisando as médias dos escores de intensidade de dor obtidos a cada 6 horas, nas primeiras 24 horas, nas 24 horas finais e no período total de 48 horas. O nível de significância foi estabelecido em 5%

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • distúrbios sistêmicos; hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo; gravidez ou amamentação; contra-indicação local à cirurgia conforme julgado pelo cirurgião-dentista; e uso de qualquer agente analgésico 24 horas antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dipirona

Afetividade analgésica utilizando Dipirona (500mg) como fármaco para alívio da dor pós-operatória.

Intervenção: "Medicamento: dipirona e paracetamol"

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de 15 pacientes, de acordo com a droga prescrita como medicação pós-operatória: Grupo I: dipirona 500 mg a cada 6 horas (4 homens, 11 mulheres, idade média = 25,2 anos) e Grupo II: paracetamol 750 mg a cada 6 horas (3 homens, 12 mulheres, idade média = 26,8 anos)
Outros nomes:
  • Dipirona: Novalgina
  • Acetaminofeno: Tylenol
Experimental: Paracetamol

Afetividade analgésica usando paracetamol (750mg) como droga pós-operatória para alívio da dor.

Intervenção: "Medicamento: dipirona e paracetamol"

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de 15 pacientes, de acordo com a droga prescrita como medicação pós-operatória: Grupo I: dipirona 500 mg a cada 6 horas (4 homens, 11 mulheres, idade média = 25,2 anos) e Grupo II: paracetamol 750 mg a cada 6 horas (3 homens, 12 mulheres, idade média = 26,8 anos)
Outros nomes:
  • Dipirona: Novalgina
  • Acetaminofeno: Tylenol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle da dor com drogas analgésicas
Prazo: quarenta e oito horas
quarenta e oito horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
escala analógica visual
Prazo: quarenta e oito horas
quarenta e oito horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thallita P Queiroz, MSc, São Paulo State University - UNESP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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