Dipyroni vs. asetaminofeeni leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa

Kolmekymmentä potilasta, joille oli määrä leikata kolaristen poskihampaiden kirurginen poisto Araçatuban hammaslääkärikoulun suu- ja leukakirurgian ja traumatologian osastolla, São Paulon osavaltion yliopisto, Brasilia, valittiin tutkimukseen sen jälkeen, kun laitos oli tarkastellut ja hyväksynyt tutkimusprotokollan. Tutkimuksen eettinen komitea (pöytäkirja #2006-01083). Kaikki potilaat saivat suullisia ja kirjallisia selvityksiä tutkimuksen tarkoituksista ja menettelyistä, ja he kaikki allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen ilmoittautumista.

Potilaiden yleisen terveydentilan tulee olla hyvä, ja ne, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä, suljettiin pois: systeemiset häiriöt; tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle; raskaus tai imetys; paikallinen vasta-aihe leikkaukselle suukirurgin arvioiden mukaan; ja minkä tahansa analgeettisen aineen käyttö 24 tuntia ennen leikkausta.

Kaikille potilaille esilääkitettiin oraalista deksametasonia 4 mg tuntia ennen leikkausta postoperatiivisen turvotuksen moduloimiseksi. Leikkaustoimenpiteet suoritti yksi operaattori standardoidun leikkausprotokollan mukaisesti ja kaikkia leikkaustekniikan periaatteita noudattaen. Kaikki potilaat saivat normaalit suulliset ja kirjalliset postoperatiiviset ohjeet ruokavaliosta, suuhygieniasta ja yleishoidosta.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 15 potilaan ryhmään leikkauksen jälkeisenä lääkityksenä määrätyn lääkkeen mukaan: ryhmä I: dipyroni 500 mg 6 tunnin välein (4 miestä, 11 naista, keski-ikä = 25,2 vuotta) ja ryhmä II: parasetamoli 750 mg 6 tunnin välein (3 miestä, 12 naista, keski-ikä = 26,8 vuotta). Kaikille potilaille määrättiin 500 mg amoksisilliinia. Kaikki leikkaukset suoritettiin 1 tunnin sisällä ja ne suoritettiin paikallispuudutuksessa ruiskuttamalla keskimääräinen tilavuus 3,6 ml 2 % mepivakaiinia 1:100 000 adrenaliinilla leikkauskohtaa kohti. Merkittäviä perioperatiivisia komplikaatioita ei havaittu.

Ryhmässä I poistettiin 3 yläleuan oikeaa kolmatta poskihampaa, 9 vasemman yläleuan kolmatta poskihampaa, 10 alaleuan vasenta kolmatta poskihampaa ja 9 alaleuan oikeaa kolmatta poskihampaa. Seuraavia törmäysasentoja havaittiin: pystysuora (n=22), vaakasuora (n=4) ja keskikulmainen (n=4). Leikkauksen aikana osteotomia oli tarpeen kahdessa leikkauskohdassa ja hampaiden leikkaamiseen liittyvä osteotomia 8 tapauksessa. Ryhmässä II poistettiin 1 yläleuan oikea kolmas posliini, 9 yläleuan vasen kolmas poskihampa, 12 alaleuan vasen kolmas poskihampa ja 3 alaleuan oikea kolmas poskihampa. Seuraavia törmäysasentoja havaittiin: pystysuora (n=18), vaakasuora (n=2) ja keskikulmainen (n=3). Leikkauksen aikana suoritettiin osteotomia, hampaiden leikkaus ja hampaiden leikkaamiseen liittyvä osteotomia 6 tapauksessa, 3 ja 6 tapauksessa.

Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden käyttämällä 4-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS): 0 (ei kipua), 1 (lievä kipu), 2 (kohtalainen kipu), 3 (kova kipu), 4 (siestämätön kipu). Kivun voimakkuuden mittaukset suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen, kunnes 48 tuntia oli kulunut loppuun. Raportit eri kivun voimakkuuksien lievittymisestä saatiin potilailta ennalta määrätyin aikavälein (6 tuntia) käyttämällä järjestysasteikkoa, jotta saatiin kullekin potilaalle ja jokaiselle ryhmälle keskimääräiset kivun voimakkuuden pisteet. Ei-parametrisen tilastollisen testin käyttöä vaadittiin siis tietojen vertailussa. Tutkimusryhmiä vertailtiin Mann-Whitney-testillä analysoimalla keskimääräiset kivun voimakkuuspisteet 6 tunnin välein, ensimmäisten 24 tunnin aikana, viimeisen 24 tunnin aikana ja koko 48 tunnin aikana. Merkitystasoksi asetettiin 5 %