Dipyrone kontra acetaminofen w kontroli bólu pooperacyjnego

Trzydziestu pacjentów zakwalifikowanych do chirurgicznego usunięcia zatrzymanych trzecich zębów trzonowych na Wydziale Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej oraz Traumatologii Szkoły Stomatologicznej w Araçatuba Uniwersytetu Stanowego w São Paulo w Brazylii wybrano do badania po dokonaniu przeglądu i zatwierdzeniu protokołu badawczego przez instytucję Komisja Etyki Badań (Protokół nr 2006-01083). Wszyscy pacjenci otrzymali ustne i pisemne wyjaśnienia dotyczące celów i procedur badania, a wszyscy podpisali formularz świadomej zgody przed rejestracją.

Pacjenci powinni być w dobrym stanie ogólnym, a ci, którzy spełnili którekolwiek z poniższych kryteriów zostali wykluczeni: zaburzenia ogólnoustrojowe; znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków; ciąża lub karmienie piersią; miejscowe przeciwwskazania do zabiegu w ocenie chirurga szczękowego; oraz stosowanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego na 24 godziny przed operacją.

Wszyscy pacjenci otrzymali premedykację doustną deksametazonem w dawce 4 mg na godzinę przed operacją w celu zmniejszenia obrzęku pooperacyjnego. Zabiegi chirurgiczne były wykonywane przez jednego operatora według wystandaryzowanego protokołu operacyjnego iz zachowaniem wszystkich zasad techniki operacyjnej. Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe ustne i pisemne instrukcje pooperacyjne dotyczące diety, higieny jamy ustnej i ogólnej pielęgnacji.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup po 15 pacjentów, w zależności od leku przepisanego jako lek pooperacyjny: Grupa I: dipyron 500 mg co 6 godzin (4 mężczyzn, 11 kobiet, średni wiek = 25,2 lat) oraz Grupa II: paracetamol 750 mg co 6 godzin (3 samce, 12 samic, średni wiek = 26,8 lata). Wszystkim pacjentom przepisano amoksycylinę w dawce 500 mg. Wszystkie operacje zakończono w ciągu 1 godziny i przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym z wstrzyknięciem średniej objętości 3,6 ml 2% mepiwakainy z 1:100 000 adrenaliny na miejsce zabiegu. Nie obserwowano istotnych powikłań okołooperacyjnych.

W grupie I usunięto 3 trzecie zęby trzonowe szczęki prawe, 9 trzecich zębów trzonowych lewych szczęki, 10 trzecich zębów trzonowych lewych żuchwy i 9 trzecich zębów trzonowych prawych żuchwy. Zaobserwowano następujące pozycje impakcji: pionową (n=22), poziomą (n=4) i kątowaną przyśrodkowo (n=4). Podczas operacji osteotomia była konieczna w 2 miejscach, a osteotomia połączona z cięciem zębów w 8 przypadkach. W grupie II usunięto 1 prawy trzeci trzonowiec szczęki, 9 lewych trzecich trzonowców szczęki, 12 lewych trzecich trzonowców żuchwy i 3 prawe trzecie trzonowce żuchwy. Zaobserwowano następujące pozycje impakcji: pionową (n=18), poziomą (n=2) i kątowaną przyśrodkowo (n=3). Podczas operacji osteotomię, skrawanie zęba i osteotomię połączoną z cięciem zęba wykonano odpowiednio w 6, 3 i 6 przypadkach.

Natężenie bólu pacjenci oceniali za pomocą 4-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS): 0 (brak bólu), 1 (ból łagodny), 2 (ból umiarkowany), 3 (ból silny), 4 (ból nie do zniesienia). Pomiary natężenia bólu dokonywano w bezpośrednim okresie pooperacyjnym oraz co 6 godzin po zabiegu do ukończenia 48 godzin. Raporty dotyczące złagodzenia bólu o różnym natężeniu otrzymywano od pacjentów w ustalonych odstępach czasu (6 godzin) przy użyciu skali porządkowej w celu uzyskania średnich ocen natężenia bólu dla każdego pacjenta i dla każdej grupy. Do porównania danych wymagane było zatem zastosowanie nieparametrycznego testu statystycznego. Do porównania badanych grup wykorzystano test Manna-Whitneya, analizując średnie nasilenia bólu uzyskiwane co 6 godzin, w pierwszych 24 godzinach, w ostatnich 24 godzinach oraz w całym 48-godzinnym okresie. Poziom istotności ustalono na 5%