Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dipyron versus Acetaminophen i kontrol med postoperativ smerte

8. februar 2013 opdateret af: Thallita Pereira Queiroz, University Center of Araraquara
Adekvat postoperativ smertebehandling er udfordrende for praktiserende læger på trods af de seneste fremskridt inden for smertekontrolteknikker og smertestillende midler. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Dipyrone og acetaminophen i postoperativ smerte efter tredje molar kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter, der var planlagt til kirurgisk fjernelse af påvirkede tredje kindtænder ved Disciplinen af ​​Oral and Maxillofacial Surgery and Traumatology ved Dental School of Araçatuba, São Paulo State University, Brasilien, blev udvalgt til undersøgelsen efter gennemgang og godkendelse af forskningsprotokollen af ​​den institutionelle institution. Forskningsetisk Komité (Protokol #2006-01083). Alle patienter modtog mundtlige og skriftlige forklaringer om undersøgelsens formål og procedurer, og alle underskrev en informeret samtykkeformular før tilmelding.

Patienter bør have et godt generelt helbred, og de, der opfyldte et af følgende kriterier, blev udelukket: systemiske lidelser; kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne; graviditet eller amning; lokal kontraindikation til kirurgi som bedømt af mundkirurgen; og brug af ethvert smertestillende middel 24 timer før operationen.

Alle patienter blev præmedicineret med oral dexamethason 4 mg en time før operationen til modulering af det postoperative ødem. De kirurgiske procedurer blev udført af en enkelt operatør i henhold til en standardiseret kirurgisk protokol og i overensstemmelse med alle principper for den kirurgiske teknik. Alle patienter modtog standard verbale og skriftlige postoperative instruktioner vedrørende kost, mundhygiejne og generel pleje.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper af 15 patienter i henhold til det lægemiddel, der er ordineret som postoperativ medicin: Gruppe I: dipyron 500 mg hver 6. time (4 mænd, 11 kvinder, gennemsnitsalder = 25,2 år) og gruppe II: paracetamol 750 mg hver 6. time (3 mænd, 12 kvinder, gennemsnitsalder = 26,8 flere år). Amoxicillin 500 mg blev ordineret til alle patienter. Alle operationer blev afsluttet inden for 1 time og blev udført under lokalbedøvelse med injektion af et gennemsnitligt volumen på 3,6 ml 2 % mepivacain med 1:100.000 adrenalin pr. operationssted. Der blev ikke observeret relevante perioperative komplikationer.

I gruppe I blev 3 maxillære højre tredje molarer, 9 maxillære venstre tredje molarer, 10 mandibular venstre tredje molarer og 9 mandibular højre tredje molarer ekstraheret. Følgende stødpositioner blev observeret: lodret (n=22), vandret (n=4) og middelvinklet (n=4). Under operationen var osteotomi nødvendig på 2 operationssteder, og osteotomi forbundet med tandsektion var påkrævet i 8 tilfælde. I gruppe II blev 1 maxillær højre tredje molar, 9 maxillær venstre tredje molar, 12 mandibular venstre tredje molar og 3 mandibular højre tredje molar ekstraheret. Følgende stødpositioner blev observeret: lodret (n=18), vandret (n=2) og middelvinklet (n=3). Under operationen blev der udført osteotomi, tandsektion og osteotomi i forbindelse med tandsektionering i henholdsvis 6, 3 og 6 tilfælde.

Smerteintensiteten blev vurderet af patienterne ved hjælp af en 4-punkts visuel analog skala (VAS): 0 (ingen smerte), 1 (mild smerte), 2 (moderat smerte), 3 (svær smerte), 4 (uudholdelig smerte). Målinger af smerteintensitet blev udført i den umiddelbare postoperative periode og hver 6. time efter operationen, indtil 48 timer var afsluttet. Rapporter om lindring af de forskellige smerteintensiteter blev indhentet fra patienterne med de forudbestemte intervaller (6 timer) ved hjælp af en ordinalskala for at opnå de gennemsnitlige smerteintensitetsscore for hver patient og for hver gruppe. Brugen af ​​en ikke-parametrisk statistisk test var således påkrævet til datasammenligning. Mann-Whitney test blev brugt til at sammenligne undersøgelsesgrupperne ved at analysere de gennemsnitlige smerteintensitetsscore opnået hver 6. time, i de første 24 timer, i de sidste 24 timer og i den samlede 48-timers periode. Signifikansniveauet blev sat til 5 %

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske lidelser; kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne; graviditet eller amning; lokal kontraindikation til kirurgi som bedømt af mundkirurgen; og brug af ethvert smertestillende middel 24 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dipyron

Analgetisk affektivitet ved hjælp af Dipyrone (500 mg) som et postoperativt lægemiddel til smertelindring.

Intervention: "Drug: dipyron og acetaminophen"

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper af 15 patienter i henhold til det lægemiddel, der er ordineret som postoperativ medicin: Gruppe I: dipyron 500 mg hver 6. time (4 mænd, 11 kvinder, gennemsnitsalder = 25,2 år) og gruppe II: paracetamol 750 mg hver 6. time (3 mænd, 12 kvinder, gennemsnitsalder = 26,8 flere år)
Andre navne:
  • Dipyron: Novalgina
  • Acetaminophen: Tylenol
Eksperimentel: Acetaminophen

Analgetisk affektivitet ved hjælp af Acetaminophen (750 mg) som et postoperativt lægemiddel til smertelindring.

Intervention: "Drug: dipyron og acetaminophen"

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper af 15 patienter i henhold til det lægemiddel, der er ordineret som postoperativ medicin: Gruppe I: dipyron 500 mg hver 6. time (4 mænd, 11 kvinder, gennemsnitsalder = 25,2 år) og gruppe II: paracetamol 750 mg hver 6. time (3 mænd, 12 kvinder, gennemsnitsalder = 26,8 flere år)
Andre navne:
  • Dipyron: Novalgina
  • Acetaminophen: Tylenol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontrol med analgetika
Tidsramme: otteogfyrre timer
otteogfyrre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: otteogfyrre timer
otteogfyrre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thallita P Queiroz, MSc, São Paulo State University - UNESP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2009

Først opslået (Skøn)

11. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner