- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00845286
Maraton, genetika, zánět a kardiovaskulární systém: MAGIC-Trial (MAGIC)
Vyšetřování funkce myokardu a vaskulární adaptace ve spojení s genotypem u maratónských běžců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelné cvičení vede ke zlepšení kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, aterosklerózou a metabolickými poruchami. Aerobní cvičení má protizánětlivé účinky. Naproti tomu námahové cvičení maratonského běhu vyvolává akutní prozánětlivý impuls. To může vést k poškození myokardu a v případě již existujících plátů může vést k ruptuře plátu a akutnímu infarktu myokardu.
Naším cílem je definovat kritickou roli zánětlivých markerů a kardiovaskulárních rizikových faktorů jako prediktoru zvýšeného rizika myokardiální a endoteliální dysfunkce u maratónských běžců.
Diagnostické nástroje zahrnují měření indexu augmentace (AIx), arteriolar-venular ratio (AVR) a poprvé 2D a 3D echokardiografická měření, jako je TDI-zobrazování a sledování skvrn. Mezi zánětlivé markery patří c-reaktivní protein (CRP), interleukiny a tumor nekrotizující faktor. Kromě toho se měří kardiovaskulární markery. Všechny variace jsou analyzovány na základě genotypových charakteristik/polymorfismů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 30-60 let
Kritéria vyloučení:
- manifestované onemocnění srdce
- diabetes mellitus závislý na inzulínu
- multimedikamentózní terapie
- GFR < 60 ml/min.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
E/A poměr
Časové okno: před-, po-, jednodenní sledování
|
před-, po-, jednodenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
LV twist
Časové okno: před-, po-, jednodenní sledování
|
před-, po-, jednodenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1807/07-II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .