- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00845286
Marathon, genetica, ontsteking en het cardiovasculaire systeem: MAGIC-Trial (MAGIC)
Onderzoek naar myocardfunctie en vasculaire aanpassing in associatie met genotype bij marathonlopers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige lichaamsbeweging leidt tot een verbetering van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met coronaire hartziekten, atherosclerose en stofwisselingsstoornissen. Aërobe training heeft ontstekingsremmende effecten. Daarentegen veroorzaakt de inspanning van marathonlopen een acute pro-inflammatoire impuls. Dit kan leiden tot myocardletsel en, in het geval van reeds bestaande plaques, tot plaqueruptuur en acuut myocardinfarct.
Ons doel is om de kritische rol van inflammatoire markers en cardiovasculaire risicofactoren als voorspeller van een verhoogd risico op myocard- en endotheliale disfunctie bij marathonlopers te definiëren.
Diagnostische hulpmiddelen omvatten metingen van augmentatie-index (AIx), arteriolaire-venulaire ratio (AVR) en, voor het eerst, 2D- en 3D-echocardiografische metingen zoals TDI-beeldvorming en spikkeltracking. Ontstekingsmarkers omvatten c-reactief proteïne (CRP), interleukinen en tumornecrosefactor. Daarnaast worden cardiovasculaire markers gemeten. Alle variaties worden geanalyseerd op basis van genotypekenmerken/polymorfismen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen van 30-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gemanifesteerde hartziekte
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- multi-medicamenteuze therapie
- GFR<60ml/min.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
E/A-verhouding
Tijdsspanne: pre-, post-, eendaagse follow-up
|
pre-, post-, eendaagse follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
LV draai
Tijdsspanne: pre-, post-, eendaagse follow-up
|
pre-, post-, eendaagse follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1807/07-II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .