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Maratona, genetica, infiammazione e sistema cardiovascolare: MAGIC-Trial (MAGIC)

16 marzo 2016 aggiornato da: Technical University of Munich

Indagine sulla funzione miocardica e sull'adattamento vascolare in associazione con il genotipo nei maratoneti

Lo scopo dello studio è determinare la funzione miocardica e l'adattamento vascolare dopo un intenso esercizio fisico in associazione con genotipo/polimorfismi. Ci proponiamo di studiare gli effetti dell'esercizio di resistenza estrema sul sistema cardiovascolare. Inoltre, viene esaminato il ruolo della risposta infiammatoria e dei meccanismi adattativi del sistema vascolare. Sono in fase di studio le lesioni subcliniche del miocardio e della parete vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico regolare porta a un miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica, aterosclerosi e disturbi metabolici. L'esercizio aerobico ha effetti antinfiammatori. Al contrario, l'esercizio fisico della maratona provoca un impulso pro-infiammatorio acuto. Ciò può portare a lesioni del miocardio e, in caso di placche preesistenti, può provocare la rottura della placca e l'infarto miocardico acuto.

Ci proponiamo di definire il ruolo critico dei marcatori infiammatori e dei fattori di rischio cardiovascolare come predittori di un aumentato rischio di disfunzione miocardica ed endoteliale nei maratoneti.

Gli strumenti diagnostici includono misurazioni dell'indice di aumento (AIx), del rapporto arteriolo-venulare (AVR) e, per la prima volta, misurazioni ecocardiografiche 2D e 3D come TDI-imaging e speckle tracking. I marcatori infiammatori includono la proteina c-reattiva (CRP), le interleuchine e il fattore di necrosi tumorale. Inoltre, vengono misurati i marcatori cardiovascolari. Tutte le variazioni sono analizzate sulla base delle caratteristiche/polimorfismi del genotipo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini di età compresa tra 30 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia manifestata
  • diabete mellito insulino-dipendente
  • terapia multifarmaco
  • VFG<60ml/min.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto E/A
Lasso di tempo: follow-up pre, post e di un giorno
follow-up pre, post e di un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Torsione del VS
Lasso di tempo: follow-up pre, post e di un giorno
follow-up pre, post e di un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1807/07-II

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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