- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00845286
Maratona, genetica, infiammazione e sistema cardiovascolare: MAGIC-Trial (MAGIC)
Indagine sulla funzione miocardica e sull'adattamento vascolare in associazione con il genotipo nei maratoneti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico regolare porta a un miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica, aterosclerosi e disturbi metabolici. L'esercizio aerobico ha effetti antinfiammatori. Al contrario, l'esercizio fisico della maratona provoca un impulso pro-infiammatorio acuto. Ciò può portare a lesioni del miocardio e, in caso di placche preesistenti, può provocare la rottura della placca e l'infarto miocardico acuto.
Ci proponiamo di definire il ruolo critico dei marcatori infiammatori e dei fattori di rischio cardiovascolare come predittori di un aumentato rischio di disfunzione miocardica ed endoteliale nei maratoneti.
Gli strumenti diagnostici includono misurazioni dell'indice di aumento (AIx), del rapporto arteriolo-venulare (AVR) e, per la prima volta, misurazioni ecocardiografiche 2D e 3D come TDI-imaging e speckle tracking. I marcatori infiammatori includono la proteina c-reattiva (CRP), le interleuchine e il fattore di necrosi tumorale. Inoltre, vengono misurati i marcatori cardiovascolari. Tutte le variazioni sono analizzate sulla base delle caratteristiche/polimorfismi del genotipo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini di età compresa tra 30 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- cardiopatia manifestata
- diabete mellito insulino-dipendente
- terapia multifarmaco
- VFG<60ml/min.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rapporto E/A
Lasso di tempo: follow-up pre, post e di un giorno
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follow-up pre, post e di un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Torsione del VS
Lasso di tempo: follow-up pre, post e di un giorno
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follow-up pre, post e di un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1807/07-II
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