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Marathon, Génétique, Inflammation et Système Cardiovasculaire : MAGIC-Trial (MAGIC)

16 mars 2016 mis à jour par: Technical University of Munich

Enquête sur la fonction myocardique et l'adaptation vasculaire en association avec le génotype chez les coureurs de marathon

Le but de l'étude est de déterminer la fonction myocardique et l'adaptation vasculaire après un exercice intense en association avec des génotypes/polymorphismes. Notre objectif est d'étudier les effets de l'exercice d'endurance extrême sur le système cardiovasculaire. De plus, le rôle de la réponse inflammatoire et des mécanismes adaptatifs du système vasculaire est examiné. Les lésions subcliniques du myocarde et de la paroi vasculaire sont en cours d'investigation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice régulier entraîne une amélioration des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne, d'athérosclérose et de troubles métaboliques. L'exercice aérobique a des effets anti-inflammatoires. En revanche, l'exercice d'effort de la course de marathon provoque une impulsion pro-inflammatoire aiguë. Cela peut entraîner des lésions myocardiques et, en cas de plaques préexistantes, peut entraîner une rupture de plaque et un infarctus aigu du myocarde.

Nous visons à définir le rôle critique des marqueurs inflammatoires et des facteurs de risque cardiovasculaire comme prédicteur d'un risque accru de dysfonction myocardique et endothéliale chez les coureurs de marathon.

Les outils de diagnostic comprennent des mesures de l'indice d'augmentation (AIx), du rapport artério-veinulaire (AVR) et, pour la première fois, des mesures échocardiographiques 2D et 3D telles que l'imagerie TDI et le suivi du speckle. Les marqueurs inflammatoires comprennent la protéine C-réactive (CRP), les interleukines et le facteur de nécrose tumorale. De plus, des marqueurs cardiovasculaires sont mesurés. Toutes les variations sont analysées sur la base des caractéristiques/polymorphismes génotypiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes de 30 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque manifestée
  • diabète sucré insulino-dépendant
  • polychimiothérapie
  • GFR<60 ml/min.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport E/A
Délai: suivi pré-, post-, un jour
suivi pré-, post-, un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Torsion BT
Délai: suivi pré-, post-, un jour
suivi pré-, post-, un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1807/07-II

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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