- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00845286
Maraton, genetika, gyulladás és a szív- és érrendszer: MAGIC-Trial (MAGIC)
A szívizom működésének és vaszkuláris adaptációjának vizsgálata a genotípussal összefüggésben maratoni futókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás a szív- és érrendszeri kockázati tényezők javulásához vezet a szívkoszorúér-betegségben, érelmeszesedésben és anyagcserezavarban szenvedő betegeknél. Az aerob gyakorlatoknak gyulladáscsökkentő hatása van. Ezzel szemben a maratoni futás megerőltető gyakorlata akut gyulladáskeltő impulzust okoz. Ez szívizom sérüléshez vezethet, és már meglévő plakkok esetén plakk szakadást és akut szívinfarktust eredményezhet.
Célunk, hogy meghatározzuk a gyulladásos markerek és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők kritikus szerepét a szívizom és az endothel diszfunkció megnövekedett kockázatának előrejelzőjeként a maratoni futóknál.
A diagnosztikai eszközök közé tartozik az augmentációs index (AIx), az arterioláris-venuláris arány (AVR) mérése, valamint első alkalommal 2D és 3D echokardiográfiás mérések, például TDI-képalkotás és foltkövetés. A gyulladásos markerek közé tartozik a c-reaktív fehérje (CRP), az interleukinok és a tumor nekrózis faktor. Ezenkívül mérik a kardiovaszkuláris markereket. Minden variációt a genotípus jellemzői/polimorfizmusai alapján elemeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 éves férfiak
Kizárási kritériumok:
- megnyilvánuló szívbetegség
- inzulinfüggő diabetes mellitus
- több gyógyszeres terápia
- GFR <60 ml/perc.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
E/A arány
Időkeret: elő-, utó-, egy napos követés
|
elő-, utó-, egy napos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LV csavar
Időkeret: elő-, utó-, egy napos követés
|
elő-, utó-, egy napos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1807/07-II
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .