- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00845286
Maraton, genetikk, betennelse og det kardiovaskulære systemet: MAGIC-Trial (MAGIC)
Undersøkelse av myokardfunksjon og vaskulær tilpasning i forbindelse med genotype hos maratonløpere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig trening fører til en forbedring av kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med koronar hjertesykdom, åreforkalkning og metabolske forstyrrelser. Aerob trening har antiinflammatoriske effekter. I motsetning til dette forårsaker anstrengelsestrening av maratonløp en akutt pro-inflammatorisk impuls. Dette kan føre til myokardskade og, i tilfelle eksisterende plakk, kan føre til plakkruptur og akutt hjerteinfarkt.
Vi tar sikte på å definere den kritiske rollen til inflammatoriske markører og kardiovaskulære risikofaktorer som en prediktor for økt risiko for myokard- og endoteldysfunksjon hos maratonløpere.
Diagnostiske verktøy inkluderer målinger av augmentation index (AIx), arteriolær-venulær ratio (AVR) og, for første gang, 2D- og 3D-ekkokardiografiske målinger som TDI-avbildning og flekksporing. Inflammatoriske markører inkluderer c-reaktivt protein (CRP), interleukiner og tumornekrosefaktor. I tillegg måles kardiovaskulære markører. Alle variasjoner analyseres på grunnlag av genotypekarakteristikker/polymorfismer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn i alderen 30-60 år
Ekskluderingskriterier:
- manifestert hjertesykdom
- insulinavhengig diabetes mellitus
- multimedisinsk behandling
- GFR<60ml/min.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
E/A-forhold
Tidsramme: før-, etter-, en dags oppfølging
|
før-, etter-, en dags oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LV vri
Tidsramme: før-, etter-, en dags oppfølging
|
før-, etter-, en dags oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1807/07-II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .