- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00845286
Maraton, genetikk, betennelse og det kardiovaskulære systemet: MAGIC-Trial (MAGIC)
Undersøkelse av myokardfunksjon og vaskulær tilpasning i forbindelse med genotype hos maratonløpere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig trening fører til en forbedring av kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med koronar hjertesykdom, åreforkalkning og metabolske forstyrrelser. Aerob trening har antiinflammatoriske effekter. I motsetning til dette forårsaker anstrengelsestrening av maratonløp en akutt pro-inflammatorisk impuls. Dette kan føre til myokardskade og, i tilfelle eksisterende plakk, kan føre til plakkruptur og akutt hjerteinfarkt.
Vi tar sikte på å definere den kritiske rollen til inflammatoriske markører og kardiovaskulære risikofaktorer som en prediktor for økt risiko for myokard- og endoteldysfunksjon hos maratonløpere.
Diagnostiske verktøy inkluderer målinger av augmentation index (AIx), arteriolær-venulær ratio (AVR) og, for første gang, 2D- og 3D-ekkokardiografiske målinger som TDI-avbildning og flekksporing. Inflammatoriske markører inkluderer c-reaktivt protein (CRP), interleukiner og tumornekrosefaktor. I tillegg måles kardiovaskulære markører. Alle variasjoner analyseres på grunnlag av genotypekarakteristikker/polymorfismer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn i alderen 30-60 år
Ekskluderingskriterier:
- manifestert hjertesykdom
- insulinavhengig diabetes mellitus
- multimedisinsk behandling
- GFR<60ml/min.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
E/A-forhold
Tidsramme: før-, etter-, en dags oppfølging
|
før-, etter-, en dags oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LV vri
Tidsramme: før-, etter-, en dags oppfølging
|
før-, etter-, en dags oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1807/07-II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på München Maraton
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.Har ikke rekruttert ennåMitral oppstøt | MitralklaffsykdomBrasil, Argentina, Chile
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteDePuy Orthopaedics; Orthopaedic Biomechanics and Biomaterials Laboratory...Ukjent
-
Haukeland University HospitalUkjent
-
Chinese University of Hong KongAvsluttet
-
Medline IndustriesFullført
-
DePuy InternationalFullførtArtrose | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Glidet Capital Femoral Epiphysis | Kollagenforstyrrelser | Traumatiske lårbensbrudd | Ikke-forening av lårbensbruddNew Zealand
-
DePuy OrthopaedicsFullført
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteDePuy OrthopaedicsFullførtLeddgikt | Leddsykdommer | Muskel- og skjelettsykdommer | Revmatiske sykdommer | ArtroseForente stater
-
Stockholm South General HospitalKarolinska InstitutetUkjent
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.FullførtAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen | Lokalt avansert bukspyttkjertelkreftForente stater, Korea, Republikken, Taiwan, Frankrike, Ungarn, Israel, Den russiske føderasjonen