Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztučnělá játra u pacientů se zánětlivým střevním onemocněním (IBD).

14. června 2020 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prevalence ztučnělých jater u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) a mechanismy související se zánětem a ztučněním jater

Je známo, že ztučnělá játra jsou jednou z nejčastějších jaterních patologií u pacientů s IBD (35–40 %). Navzdory této skutečnosti existuje jen málo publikací, které hodnotily prevalenci ztučnění jater u pacientů s IBD. Navíc patogeneze tohoto jevu u IBD nebyla široce prozkoumána.

Paradox štíhlých pacientů a ztučnění jater lze vysvětlit vysokým užíváním steroidů, rychlým úbytkem hmotnosti a nadbytkem cytokinu TNFα u pacientů s IBD, který způsobuje inzulínovou rezistenci.

Cíl studie:

Vyhodnotit frekvenci ztučnění jater u kohorty pacientů s IBD a zjistit jeho rizikové faktory.

Metody:

Bude přijato sto po sobě jdoucích pacientů s IBD léčených v Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Pacienti vyplní dotazník týkající se jejich onemocnění, demografických údajů, dalších komorbidit a léků a rizikových faktorů metabolického syndromu.

Každý pacient podstoupí krevní vyšetření za účelem posouzení zánětu a metabolického stavu. Ztučnělá játra budou hodnocena ultrasonografií jater.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato sto po sobě jdoucích pacientů s IBD léčených v Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBD ve věku nad 18 let, kteří touto chorobou trpí alespoň jeden rok.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena,
  • Pacienti trpící ulcerózní kolitidou po totální kolektomii,
  • HIV pacienti,
  • Pacienti trpící jiným chronickým onemocněním jater,
  • Pacienti trpící rakovinou v současnosti nebo v minulosti, OR
  • Pacienti trpící jakýmkoli jiným chronickým závažným onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
Pacienti s IBD ve věku nad 18 let, kteří touto chorobou trpí alespoň jeden rok.
Jiný: klinické hodnocení

Pacienti vyplní dotazník týkající se jejich onemocnění, demografických údajů, dalších komorbidit a léků a rizikových faktorů metabolického syndromu.

Každý pacient podstoupí krevní vyšetření za účelem posouzení zánětu a metabolického stavu. Ztučnělá játra budou hodnocena ultrasonografií jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zánět a metabolický stav
Časové okno: první návštěva
první návštěva
Hodnocení ztučněných jater
Časové okno: první návštěva
první návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-09-NM-593-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit