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Hígado graso en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)

14 de junio de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prevalencia de hígado graso en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y mecanismos relacionados con la inflamación y el hígado graso

Se sabe que el hígado graso es una de las patologías hepáticas más frecuentes en pacientes con EII (35-40%). A pesar de este hecho, existen pocas publicaciones que evalúen la prevalencia de hígado graso en pacientes con EII. Además, la patogénesis de este fenómeno en la EII no ha sido ampliamente investigada.

La paradoja de los pacientes delgados y el hígado graso puede explicarse por el alto uso de esteroides, por la rápida pérdida de peso y por la abundancia de citoquinas TNFα en pacientes con EII que causa resistencia a la insulina.

El objetivo del estudio:

Evaluar la frecuencia de hígado graso en una cohorte de pacientes con EII y conocer sus factores de riesgo.

Métodos:

Se reclutarán cien pacientes consecutivos con EII tratados en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv.

Los pacientes completarán un cuestionario sobre su enfermedad, datos demográficos, otras comorbilidades y medicamentos y factores de riesgo para el síndrome metabólico.

Cada paciente se someterá a exámenes de sangre para evaluar la inflamación y el estado metabólico. El hígado graso se evaluará mediante ecografía hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán cien pacientes consecutivos con EII tratados en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EII mayores de 18 años que padezcan la enfermedad durante al menos un año.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas,
  • Pacientes que sufren de colitis ulcerosa después de colectomía total,
  • pacientes con VIH,
  • Pacientes que sufren de otra enfermedad hepática crónica,
  • Pacientes que sufren de cáncer actualmente o en el pasado, O
  • Pacientes que padezcan cualquier otra enfermedad crónica grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos
Pacientes con EII mayores de 18 años que padezcan la enfermedad durante al menos un año.

Los pacientes completarán un cuestionario sobre su enfermedad, datos demográficos, otras comorbilidades y medicamentos y factores de riesgo para el síndrome metabólico.

Cada paciente se someterá a exámenes de sangre para evaluar la inflamación y el estado metabólico. El hígado graso se evaluará mediante ecografía hepática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
inflamación y estado metabólico
Periodo de tiempo: primera visita
primera visita
Evaluación del hígado graso
Periodo de tiempo: primera visita
primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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