- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00855907
Hígado graso en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
Prevalencia de hígado graso en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y mecanismos relacionados con la inflamación y el hígado graso
Se sabe que el hígado graso es una de las patologías hepáticas más frecuentes en pacientes con EII (35-40%). A pesar de este hecho, existen pocas publicaciones que evalúen la prevalencia de hígado graso en pacientes con EII. Además, la patogénesis de este fenómeno en la EII no ha sido ampliamente investigada.
La paradoja de los pacientes delgados y el hígado graso puede explicarse por el alto uso de esteroides, por la rápida pérdida de peso y por la abundancia de citoquinas TNFα en pacientes con EII que causa resistencia a la insulina.
El objetivo del estudio:
Evaluar la frecuencia de hígado graso en una cohorte de pacientes con EII y conocer sus factores de riesgo.
Métodos:
Se reclutarán cien pacientes consecutivos con EII tratados en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv.
Los pacientes completarán un cuestionario sobre su enfermedad, datos demográficos, otras comorbilidades y medicamentos y factores de riesgo para el síndrome metabólico.
Cada paciente se someterá a exámenes de sangre para evaluar la inflamación y el estado metabólico. El hígado graso se evaluará mediante ecografía hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EII mayores de 18 años que padezcan la enfermedad durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- Pacientes que sufren de colitis ulcerosa después de colectomía total,
- pacientes con VIH,
- Pacientes que sufren de otra enfermedad hepática crónica,
- Pacientes que sufren de cáncer actualmente o en el pasado, O
- Pacientes que padezcan cualquier otra enfermedad crónica grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos
Pacientes con EII mayores de 18 años que padezcan la enfermedad durante al menos un año.
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Los pacientes completarán un cuestionario sobre su enfermedad, datos demográficos, otras comorbilidades y medicamentos y factores de riesgo para el síndrome metabólico. Cada paciente se someterá a exámenes de sangre para evaluar la inflamación y el estado metabólico. El hígado graso se evaluará mediante ecografía hepática. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
inflamación y estado metabólico
Periodo de tiempo: primera visita
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primera visita
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Evaluación del hígado graso
Periodo de tiempo: primera visita
|
primera visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-09-NM-593-CTIL
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