Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Foie gras chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII)

14 juin 2020 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prévalence de la stéatose hépatique chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et mécanismes liés à l'inflammation et à la stéatose hépatique

La stéatose hépatique est connue pour être l'une des pathologies hépatiques les plus fréquentes chez les patients atteints de MII (35 à 40 %). Malgré ce fait, peu de publications ont évalué la prévalence de la stéatose hépatique chez les patients atteints de MICI. De plus, la pathogenèse de ce phénomène dans les MICI n'a pas été largement étudiée.

Le paradoxe des patients maigres et du foie gras peut s'expliquer par une forte utilisation de stéroïdes, par une perte de poids rapide et par l'abondance de la cytokine TNFα chez les patients atteints de MICI qui provoque une résistance à l'insuline.

Le but de l'étude :

Évaluer la fréquence de la stéatose hépatique dans une cohorte de patients atteints de MII et connaître ses facteurs de risque.

Méthodes :

Cent patients consécutifs atteints de MII traités au Tel Aviv Sourasky Medical Center seront recrutés.

Les patients rempliront un questionnaire concernant leur maladie, les données démographiques, les autres comorbidités et les médicaments et les facteurs de risque du syndrome métabolique.

Chaque patient subira des examens sanguins afin d'évaluer l'inflammation et l'état métabolique. La stéatose hépatique sera évaluée par échographie hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent patients consécutifs atteints de MII traités au Tel Aviv Sourasky Medical Center seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MICI âgés de plus de 18 ans, souffrant de la maladie depuis au moins un an.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes,
  • Patients souffrant de rectocolite hémorragique après colectomie totale,
  • malades du VIH,
  • Les patients souffrant d'autres maladies chroniques du foie,
  • Patients souffrant de cancer actuellement ou dans le passé, OU
  • Patients souffrant de toute autre maladie chronique grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
Patients atteints de MICI âgés de plus de 18 ans, souffrant de la maladie depuis au moins un an.

Les patients rempliront un questionnaire concernant leur maladie, les données démographiques, les autres comorbidités et les médicaments et les facteurs de risque du syndrome métabolique.

Chaque patient subira des examens sanguins afin d'évaluer l'inflammation et l'état métabolique. La stéatose hépatique sera évaluée par échographie hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
inflammation et statut métabolique
Délai: première visite
première visite
Évaluation de la stéatose hépatique
Délai: première visite
première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2009

Première publication (Estimation)

5 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur évaluation clinique

3
S'abonner