- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00855907
Foie gras chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
Prévalence de la stéatose hépatique chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et mécanismes liés à l'inflammation et à la stéatose hépatique
La stéatose hépatique est connue pour être l'une des pathologies hépatiques les plus fréquentes chez les patients atteints de MII (35 à 40 %). Malgré ce fait, peu de publications ont évalué la prévalence de la stéatose hépatique chez les patients atteints de MICI. De plus, la pathogenèse de ce phénomène dans les MICI n'a pas été largement étudiée.
Le paradoxe des patients maigres et du foie gras peut s'expliquer par une forte utilisation de stéroïdes, par une perte de poids rapide et par l'abondance de la cytokine TNFα chez les patients atteints de MICI qui provoque une résistance à l'insuline.
Le but de l'étude :
Évaluer la fréquence de la stéatose hépatique dans une cohorte de patients atteints de MII et connaître ses facteurs de risque.
Méthodes :
Cent patients consécutifs atteints de MII traités au Tel Aviv Sourasky Medical Center seront recrutés.
Les patients rempliront un questionnaire concernant leur maladie, les données démographiques, les autres comorbidités et les médicaments et les facteurs de risque du syndrome métabolique.
Chaque patient subira des examens sanguins afin d'évaluer l'inflammation et l'état métabolique. La stéatose hépatique sera évaluée par échographie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MICI âgés de plus de 18 ans, souffrant de la maladie depuis au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes,
- Patients souffrant de rectocolite hémorragique après colectomie totale,
- malades du VIH,
- Les patients souffrant d'autres maladies chroniques du foie,
- Patients souffrant de cancer actuellement ou dans le passé, OU
- Patients souffrant de toute autre maladie chronique grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
Patients atteints de MICI âgés de plus de 18 ans, souffrant de la maladie depuis au moins un an.
|
Les patients rempliront un questionnaire concernant leur maladie, les données démographiques, les autres comorbidités et les médicaments et les facteurs de risque du syndrome métabolique. Chaque patient subira des examens sanguins afin d'évaluer l'inflammation et l'état métabolique. La stéatose hépatique sera évaluée par échographie hépatique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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inflammation et statut métabolique
Délai: première visite
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première visite
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Évaluation de la stéatose hépatique
Délai: première visite
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première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-09-NM-593-CTIL
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