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Fígado Gorduroso em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII)

14 de junho de 2020 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prevalência de Fígado Gorduroso em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII) e Mecanismos Relacionados à Inflamação e Fígado Gorduroso

O fígado gorduroso é conhecido por ser uma das patologias hepáticas mais frequentes em pacientes com DII (35-40%). Apesar disso, existem poucas publicações que avaliaram a prevalência de fígado gorduroso em pacientes com DII. Além disso, a patogênese desse fenômeno na DII não foi amplamente investigada.

O paradoxo de pacientes magros e fígado gorduroso pode ser explicado pelo alto uso de esteróides, pela rápida perda de peso e pela abundância de citocina TNFα em pacientes com DII que causa resistência à insulina.

O objetivo do estudo:

Avaliar a frequência de fígado gorduroso em uma coorte de pacientes com DII e conhecer seus fatores de risco.

Métodos:

Cem pacientes consecutivos com DII tratados no Tel Aviv Sourasky Medical Center serão recrutados.

Os pacientes preencherão um questionário sobre sua doença, dados demográficos, outras comorbidades e medicamentos e fatores de risco para síndrome metabólica.

Cada paciente será submetido a exames de sangue para avaliar a inflamação e o estado metabólico. O fígado gorduroso será avaliado por ultrassonografia hepática.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cem pacientes consecutivos com DII tratados no Tel Aviv Sourasky Medical Center serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DII acima de 18 anos de idade, sofrendo da doença há pelo menos um ano.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas,
  • Pacientes que sofrem de colite ulcerativa após colectomia total,
  • pacientes com HIV,
  • Pacientes que sofrem de outras doenças crônicas do fígado,
  • Pacientes que sofrem de câncer atualmente ou no passado, OU
  • Pacientes que sofrem de quaisquer outras doenças crônicas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos
Pacientes com DII acima de 18 anos de idade, sofrendo da doença há pelo menos um ano.

Os pacientes preencherão um questionário sobre sua doença, dados demográficos, outras comorbidades e medicamentos e fatores de risco para síndrome metabólica.

Cada paciente será submetido a exames de sangue para avaliar a inflamação e o estado metabólico. O fígado gorduroso será avaliado por ultrassonografia hepática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
inflamação e estado metabólico
Prazo: primeira visita
primeira visita
Avaliação do fígado gorduroso
Prazo: primeira visita
primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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