- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00855907
Fígado Gorduroso em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII)
Prevalência de Fígado Gorduroso em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII) e Mecanismos Relacionados à Inflamação e Fígado Gorduroso
O fígado gorduroso é conhecido por ser uma das patologias hepáticas mais frequentes em pacientes com DII (35-40%). Apesar disso, existem poucas publicações que avaliaram a prevalência de fígado gorduroso em pacientes com DII. Além disso, a patogênese desse fenômeno na DII não foi amplamente investigada.
O paradoxo de pacientes magros e fígado gorduroso pode ser explicado pelo alto uso de esteróides, pela rápida perda de peso e pela abundância de citocina TNFα em pacientes com DII que causa resistência à insulina.
O objetivo do estudo:
Avaliar a frequência de fígado gorduroso em uma coorte de pacientes com DII e conhecer seus fatores de risco.
Métodos:
Cem pacientes consecutivos com DII tratados no Tel Aviv Sourasky Medical Center serão recrutados.
Os pacientes preencherão um questionário sobre sua doença, dados demográficos, outras comorbidades e medicamentos e fatores de risco para síndrome metabólica.
Cada paciente será submetido a exames de sangue para avaliar a inflamação e o estado metabólico. O fígado gorduroso será avaliado por ultrassonografia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DII acima de 18 anos de idade, sofrendo da doença há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- Pacientes que sofrem de colite ulcerativa após colectomia total,
- pacientes com HIV,
- Pacientes que sofrem de outras doenças crônicas do fígado,
- Pacientes que sofrem de câncer atualmente ou no passado, OU
- Pacientes que sofrem de quaisquer outras doenças crônicas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos
Pacientes com DII acima de 18 anos de idade, sofrendo da doença há pelo menos um ano.
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Os pacientes preencherão um questionário sobre sua doença, dados demográficos, outras comorbidades e medicamentos e fatores de risco para síndrome metabólica. Cada paciente será submetido a exames de sangue para avaliar a inflamação e o estado metabólico. O fígado gorduroso será avaliado por ultrassonografia hepática. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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inflamação e estado metabólico
Prazo: primeira visita
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primeira visita
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Avaliação do fígado gorduroso
Prazo: primeira visita
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primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-09-NM-593-CTIL
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