- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00855907
Rasvamaksa tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) potilailla
Rasvaisen maksan esiintyvyys tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) potilailla ja tulehdukseen ja rasvamaksaan liittyvät mekanismit
Rasvamaksan tiedetään olevan yksi yleisimmistä maksasairauksista IBD-potilailla (35-40 %). Tästä tosiasiasta huolimatta on vain muutamia julkaisuja, jotka arvioivat rasvamaksan esiintyvyyttä IBD-potilailla. Lisäksi tämän ilmiön patogeneesiä IBD:ssä ei ole tutkittu laajasti.
Laihuuden potilaiden ja rasvamaksan paradoksi voidaan selittää runsaalla steroidien käytöllä, nopealla painonpudotuksella ja insuliiniresistenssiä aiheuttavan TNFa-sytokiinin runsaudella IBD-potilailla.
Tutkimuksen tavoite:
Arvioida maksan rasvapitoisuuden esiintymistiheyttä IBD-potilaiden kohortissa ja oppia sen riskitekijät.
Menetelmät:
Sata peräkkäistä IBD-potilasta, joita hoidetaan Tel Aviv Sourasky Medical Centerissä, rekrytoidaan.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen sairaudestaan, väestötiedoistaan, muista rinnakkaissairauksistaan ja lääkkeistään sekä metabolisen oireyhtymän riskitekijöistä.
Jokaiselle potilaalle tehdään verikokeita tulehduksen ja aineenvaihdunnan tilan arvioimiseksi. Rasvamaksa arvioidaan maksan ultraäänitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat IBD-potilaat, jotka kärsivät taudista vähintään vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset,
- Potilaat, jotka kärsivät haavaisesta paksusuolentulehduksesta täydellisen kolektomian jälkeen,
- HIV-potilaat,
- Potilaat, jotka kärsivät muista kroonisista maksasairaudista,
- Potilaat, jotka kärsivät tällä hetkellä tai aiemmin syövästä, TAI
- Potilaat, jotka kärsivät muista kroonisista vakavista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
Yli 18-vuotiaat IBD-potilaat, jotka kärsivät taudista vähintään vuoden.
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen sairaudestaan, väestötiedoistaan, muista rinnakkaissairauksistaan ja lääkkeistään sekä metabolisen oireyhtymän riskitekijöistä. Jokaiselle potilaalle tehdään verikokeita tulehduksen ja aineenvaihdunnan tilan arvioimiseksi. Rasvamaksa arvioidaan maksan ultraäänitutkimuksella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehdus ja aineenvaihduntatila
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti
|
ensimmäinen käynti
|
|
Rasvamaksan arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti
|
ensimmäinen käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-09-NM-593-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .