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Fegato grasso nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD).

14 giugno 2020 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prevalenza del fegato grasso nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e meccanismi correlati all'infiammazione e al fegato grasso

Il fegato grasso è noto per essere una delle patologie epatiche più frequenti nei pazienti con IBD (35-40%). Nonostante questo fatto, ci sono solo poche pubblicazioni che hanno valutato la prevalenza del fegato grasso nei pazienti con IBD. Inoltre, la patogenesi di questo fenomeno nell'IBD non è stata ampiamente studiata.

Il paradosso dei pazienti magri e del fegato grasso può essere spiegato dall'uso elevato di steroidi, dalla rapida perdita di peso e dall'abbondanza di citochine TNFα nei pazienti con IBD che causa insulino-resistenza.

Lo scopo dello studio:

Valutare la frequenza del fegato grasso in una coorte di pazienti con IBD e apprendere i suoi fattori di rischio.

Metodi:

Saranno reclutati cento pazienti con IBD consecutivi trattati presso il Tel Aviv Sourasky Medical Center.

I pazienti compileranno un questionario riguardante la loro malattia, dati demografici, altre comorbilità e farmaci e fattori di rischio per la sindrome metabolica.

Ogni paziente sarà sottoposto a esami del sangue per valutare l'infiammazione e lo stato metabolico. Il fegato grasso sarà valutato mediante ecografia epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati cento pazienti con IBD consecutivi trattati presso il Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con IBD di età superiore ai 18 anni, affetti dalla malattia da almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte,
  • Pazienti affetti da colite ulcerosa dopo colectomia totale,
  • pazienti affetti da HIV,
  • Pazienti affetti da altre malattie epatiche croniche,
  • Pazienti affetti da cancro attualmente o in passato, OPPURE
  • Pazienti affetti da qualsiasi altra grave malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
Pazienti con IBD di età superiore ai 18 anni, affetti dalla malattia da almeno un anno.
Altro: valutazione clinica

I pazienti compileranno un questionario riguardante la loro malattia, dati demografici, altre comorbilità e farmaci e fattori di rischio per la sindrome metabolica.

Ogni paziente sarà sottoposto a esami del sangue per valutare l'infiammazione e lo stato metabolico. Il fegato grasso sarà valutato mediante ecografia epatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
infiammazione e stato metabolico
Lasso di tempo: prima visita
prima visita
Valutazione del fegato grasso
Lasso di tempo: prima visita
prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-09-NM-593-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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