- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00855907
Ожирение печени у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК)
Распространенность ожирения печени у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и механизмы, связанные с воспалением и ожирением печени
Известно, что жировая дистрофия печени является одной из наиболее частых патологий печени у больных ВЗК (35-40%). Несмотря на этот факт, имеется всего несколько публикаций, в которых оценивалась распространенность жировой дистрофии печени у больных ВЗК. Более того, патогенез этого явления при ВЗК широко не изучен.
Парадокс худых пациентов и жировой дистрофии печени можно объяснить интенсивным употреблением стероидов, быстрой потерей веса и избытком цитокина TNFα у пациентов с ВЗК, который вызывает резистентность к инсулину.
Цель исследования:
Оценить частоту ожирения печени в когорте пациентов с ВЗК и изучить его факторы риска.
Методы:
Будет набрано сто пациентов с ВЗК, прошедших лечение в Тель-Авивском медицинском центре Сураски.
Пациенты заполняют анкету, касающуюся их заболевания, демографических данных, других сопутствующих заболеваний, лекарств и факторов риска метаболического синдрома.
Каждому пациенту будет проведено исследование крови для оценки воспаления и метаболического статуса. Жирная печень будет оцениваться с помощью ультрасонографии печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные ВЗК старше 18 лет, страдающие заболеванием не менее одного года.
Критерий исключения:
- Беременные женщины,
- Пациенты, страдающие язвенным колитом после тотальной колэктомии,
- больные ВИЧ,
- Пациенты, страдающие другими хроническими заболеваниями печени,
- Пациенты, страдающие раком в настоящее время или в прошлом, ИЛИ
- Больные, страдающие любыми другими хроническими тяжелыми заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
Больные ВЗК старше 18 лет, страдающие заболеванием не менее одного года.
|
Пациенты заполняют анкету, касающуюся их заболевания, демографических данных, других сопутствующих заболеваний, лекарств и факторов риска метаболического синдрома. Каждому пациенту будет проведено исследование крови для оценки воспаления и метаболического статуса. Жирная печень будет оцениваться с помощью ультрасонографии печени. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
воспаление и метаболический статус
Временное ограничение: первый визит
|
первый визит
|
|
Оценка жировой дистрофии печени
Временное ограничение: первый визит
|
первый визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-09-NM-593-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .