- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00855907
Zsíros máj gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél
A zsírmáj előfordulása gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél, valamint a gyulladással és zsírmájjal kapcsolatos mechanizmusok
Ismeretes, hogy a zsírmáj az egyik leggyakoribb májpatológia az IBD-s betegeknél (35-40%). Ennek ellenére csak kevés olyan publikáció létezik, amely értékelte a zsírmáj prevalenciáját IBD-s betegekben. Ráadásul ennek a jelenségnek az IBD-ben való patogenezisét nem vizsgálták széles körben.
A sovány betegek és a zsírmáj paradoxona a magas szteroidhasználattal, a gyors fogyással, valamint az inzulinrezisztenciát okozó TNFα citokin bőségével magyarázható az IBD-ben szenvedő betegekben.
A tanulmány célja:
A zsírmáj gyakoriságának értékelése IBD-betegek egy csoportjában és kockázati tényezőinek megismerése.
Mód:
Száz egymást követő IBD-beteget a Tel Aviv Sourasky Medical Centerben kezelnek.
A betegek kérdőívet töltenek ki betegségükről, demográfiai adatokról, egyéb társbetegségeikről és gyógyszereikről, valamint a metabolikus szindróma kockázati tényezőiről.
Minden beteget vérvizsgálatnak vetnek alá, hogy felmérjék a gyulladást és az anyagcsere állapotát. A zsíros májat máj ultrahangvizsgálattal értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti IBD-betegek, akik legalább egy éve szenvednek a betegségben.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők,
- fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek teljes colectomia után,
- HIV-betegek,
- Más krónikus májbetegségben szenvedő betegek,
- Jelenleg vagy a múltban rákos betegek, VAGY
- Bármilyen más krónikus, súlyos betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetek
18 év feletti IBD-betegek, akik legalább egy éve szenvednek a betegségben.
|
A betegek kérdőívet töltenek ki betegségükről, demográfiai adatokról, egyéb társbetegségeikről és gyógyszereikről, valamint a metabolikus szindróma kockázati tényezőiről. Minden beteget vérvizsgálatnak vetnek alá, hogy felmérjék a gyulladást és az anyagcsere állapotát. A zsíros májat máj ultrahangvizsgálattal értékelik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gyulladás és anyagcsere állapot
Időkeret: első látogatás
|
első látogatás
|
|
A zsírmáj értékelése
Időkeret: első látogatás
|
első látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-09-NM-593-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .