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Fettleber bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).

14. Juni 2020 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prävalenz der Fettleber bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und Mechanismen im Zusammenhang mit Entzündungen und Fettleber

Die Fettleber ist bekanntermaßen eine der häufigsten Leberpathologien bei CED-Patienten (35-40 %). Trotzdem gibt es nur wenige Publikationen, die die Prävalenz der Fettleber bei CED-Patienten evaluieren. Darüber hinaus wurde die Pathogenese dieses Phänomens bei IBD nicht umfassend untersucht.

Das Paradox von mageren Patienten und Fettleber kann durch den hohen Einsatz von Steroiden, durch schnellen Gewichtsverlust und durch die Fülle von TNFα-Zytokinen bei CED-Patienten erklärt werden, die eine Insulinresistenz verursachen.

Das Ziel der Studie:

Bewertung der Häufigkeit von Fettleber in einer Kohorte von CED-Patienten und Ermittlung ihrer Risikofaktoren.

Methoden:

Einhundert konsekutive CED-Patienten, die im Tel Aviv Sourasky Medical Center behandelt werden, werden rekrutiert.

Die Patienten füllen einen Fragebogen zu ihrer Krankheit, demografischen Daten, anderen Komorbiditäten und Medikamenten sowie Risikofaktoren für das metabolische Syndrom aus.

Jeder Patient wird Blutuntersuchungen unterzogen, um die Entzündung und den Stoffwechselstatus zu beurteilen. Die Fettleber wird mittels Leberultrasonographie beurteilt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundert konsekutive CED-Patienten, die im Tel Aviv Sourasky Medical Center behandelt werden, werden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CED-Patienten über 18 Jahre, die seit mindestens einem Jahr an der Krankheit leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Patienten mit Colitis ulcerosa nach totaler Kolektomie,
  • HIV-Patienten,
  • Patienten mit anderen chronischen Lebererkrankungen,
  • Patienten, die derzeit oder in der Vergangenheit an Krebs erkrankt sind, ODER
  • Patienten, die an anderen chronischen schweren Krankheiten leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
CED-Patienten über 18 Jahre, die seit mindestens einem Jahr an der Krankheit leiden.
Sonstiges: klinische Bewertung

Die Patienten füllen einen Fragebogen zu ihrer Krankheit, demografischen Daten, anderen Komorbiditäten und Medikamenten sowie Risikofaktoren für das metabolische Syndrom aus.

Jeder Patient wird Blutuntersuchungen unterzogen, um die Entzündung und den Stoffwechselstatus zu beurteilen. Die Fettleber wird mittels Leberultrasonographie beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündung und Stoffwechselstatus
Zeitfenster: erster Besuch
erster Besuch
Beurteilung der Fettleber
Zeitfenster: erster Besuch
erster Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-09-NM-593-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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