- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00861302
Vyhodnocení programu léčby chronické bolesti
18. června 2012 aktualizováno: Mark A. Lumley, Wayne State University
Hodnocení výsledků a profilů odezvy psychologické léčby u lidí s chronickou bolestí
Tato intervenční studie se snaží zhodnotit celkové výsledky nové intervence zaměřené na emoční uvědomění u lidí s chronickou muskuloskeletální bolestí a určit, kteří pacienti mají z této intervence největší prospěch.
Vyšetřovatelé také hodnotí účinky techniky krátké emoční komunikace, která je součástí hodnocení před léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s chronickou muskuloskeletální bolestí, která není způsobena nemocí nebo tkáňovou patologií, kteří vyhledávají tento psychologický léčebný program nebo na něj odkazují
Kritéria vyloučení:
- Autoimunitní onemocnění
- Bolest při rakovině
- Negramotný
- Kognitivně postižený
- Zdravotně příliš nemocný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
Toto je jediná skupina ve studii.
Skládá se z pacientů s chronickými bolestmi pohybového aparátu, kteří dostávají léčebný program
|
Tento zásah, vyvinutý a nabízený Dr.
Howarda Schubinera ze St. John Providence Health System, sestává z jednoho individuálního sezení s ním, po kterém následují čtyři skupinová sezení ve třídě.
Intervence zahrnuje expresivní psaní, všímavost a další techniky určené ke zvýšení povědomí a přijetí emocionálních faktorů, které jsou základem problému chronické bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Centrum epidemiologických studií – stupnice deprese
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
Měřítko dopadu událostí – revidováno
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
Positive Affect Negativní vliv Scale-Expanded Version
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3- a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WSU094808B3E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Program emočního uvědomění mysli a těla
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoKognitivní úpadek | Postmenopauzální poruchaEgypt
-
University of California, Los AngelesDokončenoÚprava zdravotního chování pomocí všímavostiSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)NáborKognitivní funkce 1, SociálníSpojené státy