- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00861302
Evaluering af et program til behandling af kroniske smerter
18. juni 2012 opdateret af: Mark A. Lumley, Wayne State University
Evaluering af resultater og responsprofiler for en psykologisk behandling for mennesker med kroniske smerter
Denne interventionelle undersøgelse søger at evaluere de overordnede resultater af en ny, følelsesmæssig bevidsthedsintervention for mennesker med kroniske muskuloskeletale smerter og afgøre, hvilke patienter der har mest gavn af denne intervention.
Efterforskerne evaluerer også virkningerne af en kort følelsesmæssig kommunikationsteknik, der er indlejret i vurderingen før behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med kroniske muskuloskeletale smerter, som ikke skyldes sygdom eller vævspatologi, som søger eller henvises til dette psykologiske behandlingsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmune sygdomme
- Kræftsmerter
- Analfabetisk
- Kognitivt svækket
- For medicinsk syg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Dette er den eneste gruppe i undersøgelsen.
Den består af patienter med kroniske smerter i bevægeapparatet, som er i behandlingsprogrammet
|
Denne intervention, udviklet og tilbudt af Dr.
Howard Schubiner fra St. John Providence Health System, består af en enkelt individuel session med ham, efterfulgt af fire gruppesessioner i klasseværelset.
Interventionen omfatter udtryksfuld skrivning, mindfulness og andre teknikker designet til at øge bevidstheden og accepten af de følelsesmæssige faktorer, der ligger til grund for det kroniske smerteproblem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort smerteoversigt
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
|
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
|
Indvirkning af begivenheder Skala-revideret
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
|
Positiv påvirkning Negativ påvirkning Skala-udvidet version
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2009
Først opslået (Skøn)
13. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WSU094808B3E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .