- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00861302
Kroonisen kivun hoito-ohjelman arviointi
maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Kroonista kipua kärsivien ihmisten psykologisen hoidon tulosten ja vasteprofiilien arviointi
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien uudenlaisen tunnetietoisuutta lisäävän toimenpiteen kokonaistuloksia ja määrittää, mitkä potilaat hyötyvät eniten tästä interventiosta.
Tutkijat arvioivat myös lyhyen tunneviestintätekniikan vaikutuksia hoitoa edeltävään arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka ei johdu sairaudesta tai kudospatologiaan ja jotka hakevat tai lähetetään tähän psykologiseen hoitoohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet
- Syövän kipu
- Lukutaidoton
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Lääketieteellisesti liian sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämä on ainoa ryhmä tutkimuksessa.
Se koostuu potilaista, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja jotka saavat hoitoa
|
Tämä interventio, jonka on kehittänyt ja tarjonnut Dr.
Howard Schubiner St. John Providence Health Systemistä koostuu yhdestä yksittäisestä istunnosta hänen kanssaan, jota seuraa neljä luokkahuoneistuntoa.
Interventio sisältää ekspressiivisen kirjoittamisen, mindfulnessin ja muita tekniikoita, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta ja hyväksymistä kroonisen kipuongelman taustalla olevista tunnetekijöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epidemiologisten tutkimusten keskus – Depressio Scale
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Positive Affect Negative Affect -laajennettu versio
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSU094808B3E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon tunnetietoisuusohjelma
-
University of the Fraser ValleyAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of UtahLopetettu
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmis