- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00861302
Оценка программы лечения хронической боли
18 июня 2012 г. обновлено: Mark A. Lumley, Wayne State University
Оценка результатов и профилей реакции на психологическое лечение людей с хронической болью
Это интервенционное исследование направлено на оценку общих результатов нового вмешательства по эмоциональному осознанию людей с хронической скелетно-мышечной болью и определение того, какие пациенты получают наибольшую пользу от этого вмешательства.
Исследователи также оценивают влияние техники краткого эмоционального общения, встроенной в оценку перед лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с хронической мышечно-скелетной болью, не связанной с заболеванием или патологией тканей, которые обращаются или направляются на эту программу психологического лечения.
Критерий исключения:
- Аутоиммунные заболевания
- Раковая боль
- неграмотный
- Когнитивные нарушения
- Слишком болен с медицинской точки зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Это единственная группа в исследовании.
Он состоит из пациентов с хронической мышечно-скелетной болью, которые проходят программу лечения.
|
Это вмешательство, разработанное и предложенное Dr.
Говард Шубинер из системы здравоохранения Сент-Джон Провиденс состоит из одного индивидуального занятия с ним, за которым следуют четыре групповых занятия в классе.
Вмешательство включает в себя выразительное письмо, внимательность и другие методы, предназначенные для повышения осведомленности и принятия эмоциональных факторов, лежащих в основе проблемы хронической боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Масштаб влияния событий, пересмотренный
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Положительный эффект Отрицательный эффект Расширенная версия шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSU094808B3E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .