Valutazione di un programma di trattamento del dolore cronico
18 giugno 2012 aggiornato da: Mark A. Lumley, Wayne State University
Valutazione dei risultati e dei profili di risposta di un trattamento psicologico per le persone con dolore cronico
Questo studio interventistico cerca di valutare i risultati complessivi di un nuovo intervento di consapevolezza emotiva per le persone con dolore muscoloscheletrico cronico e determinare quali pazienti beneficiano maggiormente di questo intervento.
Gli investigatori stanno anche valutando gli effetti della breve tecnica di comunicazione emotiva incorporata nella valutazione pre-trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con dolore muscoloscheletrico cronico, non imputabile a malattia o patologia tissutale, che cercano o fanno riferimento a questo programma di trattamento psicologico
Criteri di esclusione:
- Malattie autoimmuni
- Dolore da cancro
- Analfabeta
- Compromissione cognitiva
- Troppo malato dal punto di vista medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Questo è l'unico gruppo nello studio.
Consiste di pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico che stanno ricevendo il programma di trattamento
|
Questo intervento, sviluppato e offerto dal Dr.
Howard Schubiner del St. John Providence Health System, consiste in una singola sessione individuale con lui, seguita da quattro sessioni di gruppo in classe.
L'intervento include la scrittura espressiva, la consapevolezza e altre tecniche progettate per migliorare la consapevolezza e l'accettazione dei fattori emotivi alla base del problema del dolore cronico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Centro per gli studi epidemiologici - Scala della depressione
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Scala dell'impatto degli eventi rivista
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Affetto positivo Versione espansa della scala degli affetti negativi
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
basale, post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WSU094808B3E
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .