Evaluación de un programa de tratamiento del dolor crónico
18 de junio de 2012 actualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Evaluación de resultados y perfiles de respuesta de un tratamiento psicológico para personas con dolor crónico
Este estudio de intervención busca evaluar los resultados generales de una nueva intervención de conciencia emocional para personas con dolor musculoesquelético crónico y determinar qué pacientes se benefician más de esta intervención.
Los investigadores también están evaluando los efectos de la técnica de comunicación emocional breve integrada en la evaluación previa al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- St. John Providence Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con dolor musculoesquelético crónico, no justificado por enfermedad o patología tisular, que buscan o derivan para este programa de tratamiento psicológico
Criterio de exclusión:
- Enfermedades autoinmunes
- dolor de cáncer
- Analfabeto
- Deterioro cognitivo
- Demasiado médicamente enfermo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Este es el único grupo en el estudio.
Está formado por pacientes con dolor musculoesquelético crónico que están recibiendo el programa de tratamiento
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Esta intervención, desarrollada y ofrecida por el Dr.
Howard Schubiner del Sistema de Salud St. John Providence, consiste en una sola sesión individual con él, seguida de cuatro sesiones grupales en el aula.
La intervención incluye escritura expresiva, atención plena y otras técnicas diseñadas para mejorar la conciencia y la aceptación de los factores emocionales que subyacen al problema del dolor crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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Versión ampliada de escala de afecto negativo de afecto positivo
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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seguimiento inicial, posterior al tratamiento, a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSU094808B3E
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