Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et behandlingsprogram for kronisk smerte

18. juni 2012 oppdatert av: Mark A. Lumley, Wayne State University

Evaluering av resultater og responsprofiler for en psykologisk behandling for personer med kroniske smerter

Denne intervensjonsstudien søker å evaluere de overordnede resultatene av en ny, emosjonell bevissthetsintervensjon for personer med kroniske muskel- og skjelettsmerter og bestemme hvilke pasienter som har mest nytte av denne intervensjonen. Etterforskerne evaluerer også effekten av kort emosjonell kommunikasjonsteknikk innebygd i vurderingen før behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • St. John Providence Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med kroniske muskel- og skjelettsmerter, som ikke skyldes sykdom eller vevspatologi, som søker eller henvist til dette psykologiske behandlingsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sykdommer
  • Kreftsmerter
  • Analfabet
  • Kognitivt svekket
  • For medisinsk syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Dette er den eneste gruppen i studien. Den består av pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter som får behandlingsopplegget
Atferdsmessig: Sinn-kropp emosjonell bevissthetsprogram
Denne intervensjonen, utviklet og tilbudt av Dr. Howard Schubiner fra St. John Providence Health System, består av en enkelt individuell økt med ham, etterfulgt av fire gruppeøkter i klasserommet. Intervensjonen inkluderer uttrykksfull skriving, oppmerksomhet og andre teknikker designet for å øke bevisstheten og aksepten av de emosjonelle faktorene som ligger til grunn for det kroniske smerteproblemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort smerteoversikt
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier – Depresjonsskala
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
Virkningen av hendelser Skala-revidert
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
Positiv påvirkning Negativ påvirkningsskala-utvidet versjon
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging
baseline, etterbehandling, 3- og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Samarbeidspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WSU094808B3E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere