Een behandelingsprogramma voor chronische pijn evalueren
18 juni 2012 bijgewerkt door: Mark A. Lumley, Wayne State University
Evaluatie van uitkomsten en responsprofielen van een psychologische behandeling voor mensen met chronische pijn
Deze interventionele studie heeft tot doel de algehele resultaten van een nieuwe, emotionele bewustzijnsinterventie voor mensen met chronische musculoskeletale pijn te evalueren en te bepalen welke patiënten het meeste baat hebben bij deze interventie.
De onderzoekers evalueren ook de effecten van een korte emotionele communicatietechniek die is ingebed in de beoordeling voorafgaand aan de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met chronische musculoskeletale pijn, niet veroorzaakt door ziekte of weefselpathologie, die op zoek zijn naar of zijn doorverwezen voor dit psychologische behandelingsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Auto-immuunziekten
- Kanker pijn
- Analfabeet
- Cognitief gehandicapt
- Medisch te ziek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Dit is de enige groep in het onderzoek.
Het bestaat uit patiënten met chronische musculoskeletale pijn die het behandelprogramma volgen
|
Deze interventie, ontwikkeld en aangeboden door Dr.
Howard Schubiner van St. John Providence Health System, bestaat uit een enkele individuele sessie met hem, gevolgd door vier klassikale groepssessies.
De interventie omvat expressief schrijven, mindfulness en andere technieken die zijn ontworpen om het bewustzijn en de acceptatie van de emotionele factoren die ten grondslag liggen aan het chronische pijnprobleem te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal
Tijdsspanne: baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
|
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
|
Impact van evenementen op schaal herzien
Tijdsspanne: baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
|
Positief affect Negatief affect Schaal-uitgebreide versie
Tijdsspanne: baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
baseline, post-behandeling, 3- en 6-maanden follow-ups
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WSU094808B3E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .