Évaluation d'un programme de traitement de la douleur chronique
18 juin 2012 mis à jour par: Mark A. Lumley, Wayne State University
Évaluation des résultats et des profils de réponse d'un traitement psychologique pour les personnes souffrant de douleur chronique
Cette étude interventionnelle vise à évaluer les résultats globaux d'une nouvelle intervention de prise de conscience émotionnelle pour les personnes souffrant de douleur musculo-squelettique chronique et à déterminer quels patients bénéficient le plus de cette intervention.
Les enquêteurs évaluent également les effets d'une brève technique de communication émotionnelle intégrée dans l'évaluation préalable au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- St. John Providence Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques, non expliquées par une maladie ou une pathologie tissulaire, qui sollicitent ou sont référés pour ce programme de traitement psychologique
Critère d'exclusion:
- Maladies auto-immunes
- Douleur cancéreuse
- Analphabète
- Troubles cognitifs
- Trop malade médicalement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
C'est le seul groupe de l'étude.
Il se compose de patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques qui reçoivent le programme de traitement
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Cette intervention, développée et offerte par le Dr.
Howard Schubiner du St. John Providence Health System, consiste en une seule séance individuelle avec lui, suivie de quatre séances de groupe en classe.
L'intervention comprend l'écriture expressive, la pleine conscience et d'autres techniques conçues pour améliorer la prise de conscience et l'acceptation des facteurs émotionnels sous-jacents au problème de douleur chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Bref inventaire de la douleur
Délai: suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression
Délai: suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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Révision de l'échelle d'impact des événements
Délai: suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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Version étendue de l'échelle d'affect négatif d'affect positif
Délai: suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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suivi initial, post-traitement, suivis de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2009
Première publication (Estimation)
13 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSU094808B3E
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .