- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00861302
Evaluierung eines Programms zur Behandlung chronischer Schmerzen
18. Juni 2012 aktualisiert von: Mark A. Lumley, Wayne State University
Bewertung der Ergebnisse und Reaktionsprofile einer psychologischen Behandlung für Menschen mit chronischen Schmerzen
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Gesamtergebnisse einer neuartigen Intervention zur emotionalen Sensibilisierung für Menschen mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen zu bewerten und festzustellen, welche Patienten am meisten von dieser Intervention profitieren.
Die Forscher bewerten auch die Auswirkungen einer kurzen emotionalen Kommunikationstechnik, die in die Beurteilung vor der Behandlung eingebettet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen, die nicht auf eine Krankheit oder Gewebepathologie zurückzuführen sind und die dieses psychologische Behandlungsprogramm in Anspruch nehmen oder zu diesem überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankungen
- Krebsschmerzen
- Analphabet
- Kognitiv beeinträchtigt
- Zu medizinisch krank
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Dies ist die einzige Gruppe in der Studie.
Es handelt sich um Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates, die das Behandlungsprogramm erhalten
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Diese Intervention, entwickelt und angeboten von Dr.
Howard Schubiner vom St. John Providence Health System besteht aus einer einzelnen Einzelsitzung mit ihm, gefolgt von vier Gruppensitzungen im Klassenzimmer.
Die Intervention umfasst ausdrucksstarkes Schreiben, Achtsamkeit und andere Techniken, die das Bewusstsein und die Akzeptanz der emotionalen Faktoren stärken sollen, die dem chronischen Schmerzproblem zugrunde liegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Auswirkungen von Ereignissen – überarbeitete Skala
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Positiver Affekt, negativer Affekt, erweiterte Version
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WSU094808B3E
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