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Avaliação de um programa de tratamento de dor crônica

18 de junho de 2012 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University

Avaliando resultados e perfis de resposta de um tratamento psicológico para pessoas com dor crônica

Este estudo intervencional procura avaliar os resultados gerais de uma nova intervenção de conscientização emocional para pessoas com dor musculoesquelética crônica e determinar quais pacientes se beneficiam mais dessa intervenção. Os investigadores também estão avaliando os efeitos da técnica de comunicação emocional breve incorporada na avaliação pré-tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • St. John Providence Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com dor musculoesquelética crônica, não explicada por doença ou patologia tecidual, que procuram ou são encaminhados para este programa de tratamento psicológico

Critério de exclusão:

  • Doenças autoimunes
  • dor de câncer
  • analfabeto
  • Deficiência cognitiva
  • Muito doente clinicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Este é o único grupo no estudo. É composto por pacientes com dor musculoesquelética crônica que estão recebendo o programa de tratamento
Esta intervenção, desenvolvida e oferecida pelo Dr. Howard Schubiner, do Sistema de Saúde St. John Providence, consiste em uma única sessão individual com ele, seguida de quatro sessões em grupo em sala de aula. A intervenção inclui escrita expressiva, atenção plena e outras técnicas destinadas a aumentar a consciência e a aceitação dos fatores emocionais subjacentes ao problema da dor crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário Resumido de Dor
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Questionário de Dor McGill
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Escala de Impacto de Eventos-Revisada
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Versão expandida da escala de afeto negativo de afeto positivo
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WSU094808B3E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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