- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00861302
Avaliação de um programa de tratamento de dor crônica
18 de junho de 2012 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Avaliando resultados e perfis de resposta de um tratamento psicológico para pessoas com dor crônica
Este estudo intervencional procura avaliar os resultados gerais de uma nova intervenção de conscientização emocional para pessoas com dor musculoesquelética crônica e determinar quais pacientes se beneficiam mais dessa intervenção.
Os investigadores também estão avaliando os efeitos da técnica de comunicação emocional breve incorporada na avaliação pré-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com dor musculoesquelética crônica, não explicada por doença ou patologia tecidual, que procuram ou são encaminhados para este programa de tratamento psicológico
Critério de exclusão:
- Doenças autoimunes
- dor de câncer
- analfabeto
- Deficiência cognitiva
- Muito doente clinicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Este é o único grupo no estudo.
É composto por pacientes com dor musculoesquelética crônica que estão recebendo o programa de tratamento
|
Esta intervenção, desenvolvida e oferecida pelo Dr.
Howard Schubiner, do Sistema de Saúde St. John Providence, consiste em uma única sessão individual com ele, seguida de quatro sessões em grupo em sala de aula.
A intervenção inclui escrita expressiva, atenção plena e outras técnicas destinadas a aumentar a consciência e a aceitação dos fatores emocionais subjacentes ao problema da dor crônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Questionário de Dor McGill
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Versão expandida da escala de afeto negativo de afeto positivo
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSU094808B3E
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