Ocena programu leczenia bólu przewlekłego
18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Mark A. Lumley, Wayne State University
Ocena wyników i profili odpowiedzi leczenia psychologicznego osób z przewlekłym bólem
To badanie interwencyjne ma na celu ocenę ogólnych wyników nowatorskiej interwencji w zakresie świadomości emocjonalnej u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i określenie, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści z tej interwencji.
Badacze oceniają również skutki techniki krótkiej komunikacji emocjonalnej, która jest częścią oceny przed leczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- St. John Providence Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, niewyjaśnionym chorobą lub patologią tkanek, którzy poszukują lub są kierowani na ten program leczenia psychologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby autoimmunologiczne
- Ból nowotworowy
- Analfabeta
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zbyt chory medycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Jest to jedyna grupa w badaniu.
Składa się z pacjentów z przewlekłymi bólami narządu ruchu, którzy otrzymują program leczenia
|
Ta interwencja, opracowana i oferowana przez dr.
Howarda Schubinera z St. John Providence Health System, składa się z jednej indywidualnej sesji z nim, po której następują cztery sesje grupowe w klasie.
Interwencja obejmuje ekspresyjne pisanie, uważność i inne techniki mające na celu zwiększenie świadomości i akceptacji czynników emocjonalnych leżących u podstaw problemu przewlekłego bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmieniona skala wpływu wydarzeń
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Wersja z rozszerzoną skalą afektu pozytywnego Afekt negatywny
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po leczeniu, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark A Lumley, Ph.D., Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSU094808B3E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .