- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00872313
Rizikové faktory poporodní psychózy (RIFPP)
11. ledna 2014 aktualizováno: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Možné rizikové faktory poporodní psychózy
U žen v poporodním období se vyskytuje řada psychických poruch.
Patří mezi ně „blues“, které se objevují v prvních dnech po narození a které jsou velmi běžné a samoomezující; těžké psychózy často spojené s mánií nebo bipolární chorobou, vyskytující se v prvních týdnech po narození; a mírné až středně těžké deprese, objevující se týdny až měsíce po narození.
Byly provedeny studie zaměřené na poporodní psychózu pomocí retrospektivního šetření, které poskytlo pouze omezený materiál o prevalenci psychických poruch u žen po porodu.
Výzkumníci předpokládali, že různé cesty k psychóze fungují jako rizikové faktory, které se mohou překrývat, skutečně nezávislé, zprostředkující nebo zmírňující u novopečených matek, které jsou ve vysokém riziku a/nebo v časném období porodu.
Kromě toho výzkumníci zamýšleli, že časová posloupnost biologických, sociálních a demografických proměnných jsou také potenciálními faktory přispívajícími k rozvoji poporodní psychózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rodičky podstupující spontánní nebo indukovaný porod nebo porod císařským řezem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- čínština
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let nebo > 50 let
- Gestační věk < 32 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Psychózy během prvních 3 měsíců po porodu
|
2
Psychózy > 3 měsíce až 6 měsíců po porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt psychóz
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po porodu
|
3 měsíce a 6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Předporodní ekonomická úroveň
Časové okno: Jeden rok před porodem a porodem (zaznamenáno předporodní komunikací)
|
Jeden rok před porodem a porodem (zaznamenáno předporodní komunikací)
|
Předporodní sociální postavení
Časové okno: Jeden rok před porodem a porodem (zaznamenáno předporodní komunikací)
|
Jeden rok před porodem a porodem (zaznamenáno předporodní komunikací)
|
Předporodní psychologická rovina
Časové okno: 1 den před porodem
|
1 den před porodem
|
Intrapartální komplikace
Časové okno: 1 den po porodu
|
1 den po porodu
|
Vlastnosti dítěte
Časové okno: Jedna minuta, 5 minut, 15 minut po narození dítěte
|
Jedna minuta, 5 minut, 15 minut po narození dítěte
|
Mateřské vlastnosti
Časové okno: Jeden den po narození
|
Jeden den po narození
|
Charakteristika pečovatele
Časové okno: Jeden den před a po ukončení porodu
|
Jeden den před a po ukončení porodu
|
Charakteristika rodičovské rodiny
Časové okno: Týden před porodem, zaznamenané vyšetřovateli prostřednictvím předporodní komunikace pacientů
|
Týden před porodem, zaznamenané vyšetřovateli prostřednictvím předporodní komunikace pacientů
|
Intrapartální lékařské procedury
Časové okno: Jeden den po narození
|
Jeden den po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-200903-MZ003
- NJFY09102M107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .