- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00872313
Risikofaktoren für eine postpartale Psychose (RIFPP)
11. Januar 2014 aktualisiert von: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Mögliche Risikofaktoren für eine postpartale Psychose
Bei Frauen kommt es in der Zeit nach der Geburt zu einer Reihe psychischer Störungen.
Dazu gehört der „Blues“, der in den ersten Tagen nach der Geburt auftritt und sehr häufig und selbstlimitierend ist; schwere Psychosen, die oft mit Manie oder bipolaren Erkrankungen einhergehen und in den ersten Wochen nach der Geburt auftreten; und leichte bis mittelschwere Depressionen, die Wochen bis Monate nach der Geburt auftreten.
Es wurden Studien durchgeführt, die sich auf postpartale Psychosen konzentrierten, und zwar anhand einer retrospektiven Untersuchung, die nur begrenztes Material über die Prävalenz psychischer Störungen bei postpartalen Frauen lieferte.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass verschiedene Wege zur Psychose als Risikofaktoren fungieren, die bei jungen Müttern mit hohem Risiko und/oder in der frühen Entbindungsphase überlappend, wirklich unabhängig, vermittelnd oder moderierend auftreten können.
Darüber hinaus gingen die Forscher davon aus, dass die zeitliche Abfolge biologischer, sozialer und demografischer Variablen ebenfalls potenzielle Faktoren sind, die zur Entwicklung einer postpartalen Psychose beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gebärende, die sich einer spontanen oder eingeleiteten Wehentätigkeit oder einem Kaiserschnitt unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Chinesisch
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre oder > 50 Jahre
- Gestationsalter < 32 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Psychosen innerhalb der ersten 3 Monate nach der Geburt
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2
Psychosen > 3 Monate bis 6 Monate nach der Geburt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Psychosen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Geburt
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3 Monate und 6 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirtschaftsniveau vor der Geburt
Zeitfenster: Ein Jahr vor Wehen und Entbindung (erfasst durch Kommunikation vor der Geburt)
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Ein Jahr vor Wehen und Entbindung (erfasst durch Kommunikation vor der Geburt)
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Sozialer Status vor der Geburt
Zeitfenster: Ein Jahr vor Wehen und Entbindung (erfasst durch Kommunikation vor der Geburt)
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Ein Jahr vor Wehen und Entbindung (erfasst durch Kommunikation vor der Geburt)
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Psychologische Ebene vor der Geburt
Zeitfenster: 1 Tag vor der Geburt
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1 Tag vor der Geburt
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Intrapartale Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag nach der Geburt
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1 Tag nach der Geburt
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Eigenschaften des Babys
Zeitfenster: Eine Minute, 5 Minuten, 15 Minuten nach der Geburt des Babys
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Eine Minute, 5 Minuten, 15 Minuten nach der Geburt des Babys
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Mütterliche Merkmale
Zeitfenster: Einen Tag nach der Geburt
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Einen Tag nach der Geburt
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Merkmale des medizinischen Pflegepersonals
Zeitfenster: Einen Tag vor und nach Abschluss der Wehen
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Einen Tag vor und nach Abschluss der Wehen
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Gebärende Familienmerkmale
Zeitfenster: Eine Woche vor Wehen und Entbindung, aufgezeichnet von den Forschern durch die Kommunikation der Patienten vor der Geburt
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Eine Woche vor Wehen und Entbindung, aufgezeichnet von den Forschern durch die Kommunikation der Patienten vor der Geburt
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Medizinische Eingriffe während der Geburt
Zeitfenster: Einen Tag nach der Geburt
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Einen Tag nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-200903-MZ003
- NJFY09102M107
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