- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00872313
Fatores de risco para psicose pós-parto (RIFPP)
11 de janeiro de 2014 atualizado por: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Fatores de risco potenciais para psicose pós-parto
Uma gama de distúrbios psicológicos ocorre em mulheres no período pós-parto.
Estes incluem "o blues", que ocorre nos primeiros dias após o nascimento e que é muito comum e autolimitado; psicoses graves frequentemente associadas a mania ou doença bipolar, ocorrendo nas primeiras semanas após o nascimento; e depressão leve a moderada, ocorrendo semanas a meses após o nascimento.
Estudos foram feitos com foco na psicose pós-parto usando uma investigação retrospectiva, que forneceu apenas um material limitado sobre a prevalência de distúrbios psicológicos em mulheres no pós-parto.
Os investigadores levantaram a hipótese de que diferentes caminhos para a psicose funcionam como fatores de risco que podem ser sobrepostos, verdadeiramente independentes, mediadores ou moderadores, em novas mães que estão em alto risco e/ou durante o período inicial do parto.
Além disso, os pesquisadores propuseram que a sequência temporal de variáveis biológicas, sociais e demográficas também são os fatores potenciais que contribuem para o desenvolvimento da psicose pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Parturientes em trabalho de parto espontâneo ou induzido ou cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- chinês
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 50 anos
- Idade gestacional < 32 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Psicoses nos primeiros 3 meses após o parto
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2
Psicoses > 3 meses a 6 meses após o parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de psicoses
Prazo: 3 meses e 6 meses após o parto
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3 meses e 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível econômico pré-parto
Prazo: Um ano antes do trabalho de parto e parto (registrado por comunicação anteparto)
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Um ano antes do trabalho de parto e parto (registrado por comunicação anteparto)
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Status social pré-parto
Prazo: Um ano antes do trabalho de parto e parto (registrado por comunicação anteparto)
|
Um ano antes do trabalho de parto e parto (registrado por comunicação anteparto)
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Nível psicológico pré-parto
Prazo: 1 dia antes do nascimento
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1 dia antes do nascimento
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Complicações intraparto
Prazo: 1 dia após o nascimento
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1 dia após o nascimento
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Características do bebê
Prazo: Um minuto, 5min, 15min depois que o bebê nasceu
|
Um minuto, 5min, 15min depois que o bebê nasceu
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Características maternas
Prazo: Um dia após o nascimento
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Um dia após o nascimento
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Características do cuidador médico
Prazo: Um dia antes e depois da conclusão do trabalho de parto
|
Um dia antes e depois da conclusão do trabalho de parto
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Características da família da parturiente
Prazo: Uma semana antes do trabalho de parto e parto, registrado pelos investigadores por meio de comunicação pré-parto das pacientes
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Uma semana antes do trabalho de parto e parto, registrado pelos investigadores por meio de comunicação pré-parto das pacientes
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Procedimentos médicos intraparto
Prazo: Um dia após o nascimento
|
Um dia após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU-200903-MZ003
- NJFY09102M107
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