- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00872313
Risicofactoren voor postpartumpsychose (RIFPP)
11 januari 2014 bijgewerkt door: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Potentiële risicofactoren voor postpartumpsychose
Een scala aan psychische stoornissen komt voor bij vrouwen in de postpartumperiode.
Deze omvatten "de blues", die optreedt in de eerste dagen na de geboorte en die heel gewoon en zelfbeperkend is; ernstige psychosen die vaak gepaard gaan met manie of bipolaire stoornis, optredend in de eerste weken na de geboorte; en milde tot matige depressie, optredend weken tot maanden na de geboorte.
Er zijn onderzoeken gedaan gericht op postpartumpsychose met behulp van een retrospectief onderzoek, dat slechts beperkt materiaal opleverde over de prevalentie van psychische stoornissen bij postpartumvrouwen.
De onderzoekers veronderstelden dat verschillende wegen naar psychose functioneren als de risicofactoren die elkaar kunnen overlappen, echt onafhankelijk, bemiddelend of modererend zijn bij nieuwe moeders die een hoog risico lopen en/of tijdens de vroege periode van bevalling.
Bovendien waren de onderzoekers van mening dat de temporele opeenvolging van biologische, sociale en demografische variabelen ook de potentiële factoren zijn die bijdragen aan de ontwikkeling van postpartumpsychose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Parturiënten die spontane of geïnduceerde bevalling of keizersnede ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Chinese
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar of > 50 jaar
- Zwangerschapsduur < 32 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Psychosen binnen de eerste 3 maanden na de bevalling
|
2
Psychoses > 3 maanden tot 6 maanden postpartum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van psychosen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
3 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Antepartum economisch niveau
Tijdsspanne: Een jaar voor bevalling en bevalling (opgenomen door antepartumcommunicatie)
|
Een jaar voor bevalling en bevalling (opgenomen door antepartumcommunicatie)
|
Antepartum sociale status
Tijdsspanne: Een jaar voor bevalling en bevalling (opgenomen door antepartumcommunicatie)
|
Een jaar voor bevalling en bevalling (opgenomen door antepartumcommunicatie)
|
Antepartum psychologisch niveau
Tijdsspanne: 1 dag voor de geboorte
|
1 dag voor de geboorte
|
Complicaties tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 1 dag na de geboorte
|
1 dag na de geboorte
|
Babykenmerken
Tijdsspanne: Een minuut, 5 minuten, 15 minuten nadat de baby was geboren
|
Een minuut, 5 minuten, 15 minuten nadat de baby was geboren
|
Maternale kenmerken
Tijdsspanne: Een dag na de geboorte
|
Een dag na de geboorte
|
Kenmerken van de medische zorgverlener
Tijdsspanne: Een dag voor en na voltooiing van de bevalling
|
Een dag voor en na voltooiing van de bevalling
|
Parturient gezinskenmerken
Tijdsspanne: Een week voor bevalling en bevalling, vastgelegd door onderzoekers via antepartumcommunicatie van patiënten
|
Een week voor bevalling en bevalling, vastgelegd door onderzoekers via antepartumcommunicatie van patiënten
|
Medische procedures tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Een dag na de geboorte
|
Een dag na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-200903-MZ003
- NJFY09102M107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .