- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00872313
Risikofaktorer for postpartum psykose (RIFPP)
11. januar 2014 oppdatert av: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Potensielle risikofaktorer for postpartum psykose
En rekke psykologiske lidelser forekommer hos kvinner i postpartumperioden.
Disse inkluderer "the blues", som oppstår de første dagene etter fødselen og som er svært vanlig og selvbegrensende; alvorlige psykoser ofte assosiert med mani eller bipolar sykdom, som oppstår i de første ukene etter fødselen; og mild til moderat depresjon, som oppstår uker til måneder etter fødselen.
Det er gjort studier med fokus på postpartumpsykose ved hjelp av en retrospektiv undersøkelse, som kun ga et begrenset materiale om forekomsten av psykiske lidelser hos postpartum kvinner.
Etterforskerne antok at ulike veier til psykose fungerer som risikofaktorene som kan være overlappende, virkelig uavhengige, medierende eller modererende, hos nybakte mødre som har høy risiko og/eller i den tidlige fødselsperioden.
I tillegg mente etterforskerne at den tidsmessige sekvensen av biologiske, sosiale og demografiske variabler også er de potensielle faktorene som bidrar til utviklingen av postpartumpsykose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødsler som gjennomgår spontan eller indusert fødsel eller keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år eller > 50 år
- Svangerskapsalder < 32 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Psykoser innen de første 3 månedene etter fødselen
|
2
Psykoser > 3 måneder til 6 måneder etter fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av psykoser
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
3 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økonomisk nivå før fødsel
Tidsramme: Ett år før fødsel og fødsel (registrert ved kommunikasjon før fødsel)
|
Ett år før fødsel og fødsel (registrert ved kommunikasjon før fødsel)
|
Sosial status før fødsel
Tidsramme: Ett år før fødsel og fødsel (registrert ved kommunikasjon før fødsel)
|
Ett år før fødsel og fødsel (registrert ved kommunikasjon før fødsel)
|
Psykologisk nivå før fødsel
Tidsramme: 1 dag før fødsel
|
1 dag før fødsel
|
Intrapartum komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag etter fødsel
|
1 dag etter fødsel
|
Babyegenskaper
Tidsramme: Ett minutt, 5 minutter, 15 minutter etter at babyen ble født
|
Ett minutt, 5 minutter, 15 minutter etter at babyen ble født
|
Mors egenskaper
Tidsramme: En dag etter fødselen
|
En dag etter fødselen
|
Karakteristika for medisinsk omsorgsperson
Tidsramme: En dag før og etter fødselen
|
En dag før og etter fødselen
|
Fødselsfamilieegenskaper
Tidsramme: En uke før fødsel og fødsel, registrert av etterforskere gjennom pasientenes kommunikasjon før fødselen
|
En uke før fødsel og fødsel, registrert av etterforskere gjennom pasientenes kommunikasjon før fødselen
|
Intrapartum medisinske prosedyrer
Tidsramme: En dag etter fødselen
|
En dag etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMU-200903-MZ003
- NJFY09102M107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykose
-
Yale UniversityFullført
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania