- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00875927
Účinky Breezy Candy na halitózu (BCHS)
5. dubna 2009 aktualizováno: Breezy Industries Ltd.
Studie Breezy Candy Halitosis
Uživatelé Breezy candy využijí abrazivitu cukroví k seškrábání povrchu jazyka.
Škrábání spolu s uvolňováním sloučenin obsažených uvnitř abrazivních mikrokapslí povede k významnému snížení orální halitózy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý
- zdravý
- mužský
- ženský
- zápach z úst
Kritéria vyloučení:
- subjekt trpící diabetem
- subjekt trpící onemocněním ledvin
- těhotná žena
- kuřáků cigaret
- jakékoli onemocnění dutiny ústní za poslední 3 měsíce
- subjekty podstupující chemoterapii
- léčba antibiotiky
- protizánětlivá léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1 - ovládání
cukroví bez škrabacích mikrokapslí
|
1,4 gramu izomaltového bonbónu bez škrabacích mikrokapslí
|
|
Aktivní komparátor: 2 - Škrábání
cukroví včetně škrabacích TCP mikrokapslí
|
1,4 gramu izomaltového bonbónu obsahujícího 2% inertní TCP stírací mikrokapsle
|
|
Aktivní komparátor: 3 - Škrábání plus propolis
cukroví včetně škrábání propolisových mikrokapslí
|
1,4 gramu, izomaltový bonbón s obsahem 2 % propolisu, škrabací mikrokapsle
|
|
Aktivní komparátor: 4 - škrábání plus zinek
cukroví včetně škrabacích zinkových mikrokapslí
|
1,4 gramu, izomaltový bonbón obsahující 2% zinkové škrabací mikrokapsle
|
|
Aktivní komparátor: 5 - Škrábání plus propolis a zinek
cukroví včetně škrábání propolisových a zinkových mikrokapslí
|
1,4 gramy, izomaltové bonbóny obsahující 2 % propolisu a zinkové škrabací mikrokapsle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uživatelé Breezy Candy budou mít svěžejší dech než Control
Časové okno: 150 minut
|
150 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCHS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádné škrabací mikrokapsle
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy