- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00875927
Влияние Breezy Candy на неприятный запах изо рта (BCHS)
5 апреля 2009 г. обновлено: Breezy Industries Ltd.
Breezy Candy Исследование неприятного запаха изо рта
Пользователи Breezy Candy будут использовать абразивность леденцов, чтобы царапать поверхность языка.
Скребковое действие вместе с высвобождением соединений, содержащихся внутри абразивных микрокапсул, приведет к значительному уменьшению неприятного запаха изо рта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- здоровый
- мужской
- женский
- неприятный запах изо рта
Критерий исключения:
- субъект, страдающий диабетом
- субъект, страдающий почечной недостаточностью
- беременные женщины
- курильщики сигарет
- любое заболевание полости рта за последние 3 месяца
- субъекты, проходящие химиотерапию
- лечение антибиотиком
- лечение противовоспалительными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 - контроль
конфеты, не включая соскребающие микрокапсулы
|
1,4 грамма изомальтовых леденцов, не содержащих соскребающих микрокапсул
|
|
Активный компаратор: 2 - Соскоб
конфеты, включая соскоб микрокапсул TCP
|
1,4 грамма изомальтовых леденцов, содержащих 2% инертных скребковых микрокапсул TCP
|
|
Активный компаратор: 3 - Соскоб плюс прополис
конфеты, в том числе соскребающие микрокапсулы прополиса
|
1, 4 грамма, леденцы из изомальта, содержащие 2% прополиса, соскребающие микрокапсулы
|
|
Активный компаратор: 4 - Соскоб плюс цинк
конфеты, в том числе соскабливающие микрокапсулы цинка
|
1, 4 грамма, изомальтовая карамель, содержащая 2% микрокапсулы соскоба цинка
|
|
Активный компаратор: 5 - Соскоб плюс прополис и цинк
конфеты, в том числе соскоб микрокапсулы прополиса и цинка
|
1, 4 грамма, леденцы из изомальта, содержащие 2% прополиса и микрокапсулы скребка цинка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
У пользователей Breezy Candy будет более свежее дыхание по сравнению с Control
Временное ограничение: 150 минут
|
150 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCHS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .