- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00875927
Effekter af Breezy Candy på Halitosis (BCHS)
5. april 2009 opdateret af: Breezy Industries Ltd.
Breezy Candy Halitosis undersøgelse
Brugere af Breezy slik vil bruge slikets slibeevne til at skrabe tungens overflade.
Skrabningen sammen med frigivelsen af forbindelser indeholdt i de slibende mikrokapsler vil resultere i betydelig reduktion af oral halitosis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maya Eshed, MSc, MBA
- Telefonnummer: 972-54-4498669
- E-mail: mayae@breezy.co.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yoram Rubin
- Telefonnummer: 972-4-8342155
- E-mail: info@medicguide.com
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Shlomi Ashtar
- Telefonnummer: 972-4-6304930
- E-mail: shlomia@hy.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Shlomo Barak, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen
- sund og rask
- han-
- kvinde
- dårlig ånde
Ekskluderingskriterier:
- patient, der lider af diabetes
- individ, der lider af nyresygdom
- gravid kvinde
- cigaretrygere
- enhver sygdom i mundhulen i de sidste 3 måneder
- personer i kemoterapi
- behandling med antibiotika
- anti-inflammatorisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1 - kontrol
slik ikke inklusive skrabende mikrokapsler
|
1, 4 gram isomalt slik, der ikke indeholder skrabende mikrokapsler
|
Aktiv komparator: 2 - Skrabning
slik inklusive skrabe TCP mikrokapsler
|
1, 4 gram isomalt slik indeholdende 2 % inaktive TCP-skrabemikrokapsler
|
Aktiv komparator: 3 - Skrabning plus propolis
slik inklusive skrabning af Propolis mikrokapsler
|
1, 4 gram, isomalt slik indeholdende 2 % propolis skrabe mikrokapsler
|
Aktiv komparator: 4 - Skrabning plus zink
slik inklusive skrabning Zink mikrokapsler
|
1, 4 gram, isomalt slik indeholdende 2 % zinkskrabende mikrokapsler
|
Aktiv komparator: 5 - Skrabning plus propolis og zink
slik inklusive skrabning af propolis og zink mikrokapsler
|
1, 4 gram, isomalt slik indeholdende 2% propolis og zink skrabe mikrokapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brugere af Breezy Candy vil have en friskere ånde over Control
Tidsramme: 150 minutter
|
150 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2009
Først opslået (Skøn)
6. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCHS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Semmelweis UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAfsluttetHalitosisForenede Stater
-
Novozymes A/SAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt
-
Okayama UniversityAfsluttet
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med ingen skrabe mikrokapsler
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien