- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00875927
Effecten van Breezy Candy op halitose (BCHS)
5 april 2009 bijgewerkt door: Breezy Industries Ltd.
Breezy Candy Halitosis-onderzoek
Gebruikers van Breezy-snoepjes zullen de abrasiviteit van de snoepjes gebruiken om het tongoppervlak te schrapen.
De schrapende werking samen met het vrijkomen van verbindingen die zich in de schurende microcapsules bevinden, zal resulteren in een aanzienlijke vermindering van orale halitose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen
- gezond
- mannelijk
- vrouwelijk
- slechte adem
Uitsluitingscriteria:
- onderwerp dat lijdt aan diabetes
- patiënt die lijdt aan een nierziekte
- zwangere vrouw
- sigaretten rokers
- elke ziekte van de mondholte gedurende de laatste 3 maanden
- proefpersonen die chemotherapie ondergaan
- behandeling met antibioticum
- behandeling met ontstekingsremmers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1 - controle
snoep exclusief schrapende microcapsules
|
1,4 gram isomalt snoep zonder schrapende microcapsules
|
|
Actieve vergelijker: 2 - Schrapen
snoep inclusief schrapende TCP-microcapsules
|
1, 4 gram isomalt-snoep met 2% inerte TCP-schraapmicrocapsules
|
|
Actieve vergelijker: 3 - Schrapen plus Propolis
snoep inclusief schrapende Propolis microcapsules
|
1, 4 gram isomalt snoep met 2% Propolis schrapende microcapsules
|
|
Actieve vergelijker: 4 - Schrapen plus zink
snoep inclusief schrapende zinkmicrocapsules
|
1, 4 gram isomalt-snoepjes met 2% zinkschrapende microcapsules
|
|
Actieve vergelijker: 5 - Schrapen plus Propolis en Zink
snoep inclusief schrapende Propolis en Zink microcapsules
|
1, 4 gram isomalt-snoepjes met 2% propolis en zinkschrapende microcapsules
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruikers van Breezy Candy hebben een frissere adem dan Control
Tijdsspanne: 150 minuten
|
150 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCHS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .