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Auswirkungen von Breezy Candy auf Mundgeruch (BCHS)

5. April 2009 aktualisiert von: Breezy Industries Ltd.

Breezy Candy Halitosis-Studie

Benutzer von Breezy-Bonbons nutzen die Abrasivität des Bonbons, um die Zungenoberfläche abzukratzen. Die Kratzwirkung führt zusammen mit der Freisetzung der in den abrasiven Mikrokapseln enthaltenen Verbindungen zu einer deutlichen Reduzierung des Mundgeruchs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • gesund
  • männlich
  • weiblich
  • schlechter Atem

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an Diabetes leidet
  • Person, die an einer Nierenerkrankung leidet
  • schwangere Frau
  • Zigarettenraucher
  • jegliche Erkrankung der Mundhöhle in den letzten 3 Monaten
  • Probanden, die sich einer Chemotherapie unterziehen
  • Behandlung mit Antibiotika
  • Behandlung durch entzündungshemmende Mittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1 - Kontrolle
Süßigkeiten, ausgenommen abkratzende Mikrokapseln
Sonstiges: keine kratzenden Mikrokapseln
1,4 Gramm Isomalt-Bonbons ohne kratzende Mikrokapseln
Aktiver Komparator: 2 - Schaben
Süßigkeiten einschließlich Kratzen von TCP-Mikrokapseln
Sonstiges: Schaben von Mikrokapseln, die inerte TCP-Mikrokapseln enthalten
1,4 Gramm Isomalt-Bonbons mit 2 % inerten TCP-Scraping-Mikrokapseln
Aktiver Komparator: 3 – Schaben plus Propolis
Süßigkeiten einschließlich Schaben von Propolis-Mikrokapseln
Sonstiges: Schaben von Mikrokapseln, die Propolis enthalten
1,4 Gramm Isomalt-Bonbons mit 2 % Propolis-Mikrokapseln
Aktiver Komparator: 4 – Schaben plus Zink
Süßigkeiten einschließlich Schaben von Zink-Mikrokapseln
Sonstiges: Schaben von Mikrokapseln, die Zink enthalten
1,4 Gramm Isomalt-Bonbons mit 2 % Zink-Spritzmikrokapseln
Aktiver Komparator: 5 – Schaben plus Propolis und Zink
Süßigkeiten einschließlich Schaben von Propolis- und Zink-Mikrokapseln
Sonstiges: Schaben von Mikrokapseln mit Propolis und Zink
1,4 Gramm Isomalt-Bonbons mit 2 % Propolis und kratzenden Zink-Mikrokapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Benutzer von Breezy Candy werden über Control einen frischeren Atem haben
Zeitfenster: 150 Minuten
150 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Breezy Industries Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCHS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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