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Efeitos de Breezy Candy na Halitose (BCHS)

5 de abril de 2009 atualizado por: Breezy Industries Ltd.

Estudo de Halitose Breezy Candy

Os usuários do doce Breezy utilizarão a abrasividade do doce para raspar a superfície da língua. A ação de raspagem aliada à liberação dos compostos contidos nas microcápsulas abrasivas resultará em redução significativa da halitose oral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maya Eshed, MSc, MBA
  • Número de telefone: 972-54-4498669
  • E-mail: mayae@breezy.co.il

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shlomo Barak, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto
  • saudável
  • macho
  • fêmea
  • mal hálito

Critério de exclusão:

  • sujeito que sofre de diabetes
  • sujeito que sofre de doença renal
  • mulheres grávidas
  • fumantes de cigarro
  • qualquer doença da cavidade oral nos últimos 3 meses
  • sujeitos em quimioterapia
  • tratamento com antibiótico
  • tratamento com anti-inflamatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1 - controle
rebuçados não incluindo microcápsulas para raspagem
1, 4 gramas de bala de isomalte contendo microcápsulas sem raspagem
Comparador Ativo: 2 - Raspagem
doces, incluindo raspagem de microcápsulas TCP
1, 4 gramas de bala de isomalte contendo 2% de microcápsulas inertes de raspagem TCP
Comparador Ativo: 3 - Raspagem mais Própolis
doces incluindo microcápsulas de própolis de raspagem
1,4 gramas de bala de isomalte contendo microcápsulas de raspagem de própolis 2%
Comparador Ativo: 4 - Raspagem mais Zinco
doces incluindo raspagem Microcápsulas de zinco
1, 4 gramas, bala de isomalte contendo 2% de microcápsulas de raspagem de zinco
Comparador Ativo: 5 - Raspagem mais Própolis e Zinco
rebuçados incluindo raspagem de própolis e microcápsulas de zinco
1,4 gramas de bala de isomalte contendo microcápsulas de raspagem de própolis 2% e zinco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os usuários do Breezy Candy terão um hálito mais fresco em relação ao Control
Prazo: 150 minutos
150 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BCHS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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