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Effets de Breezy Candy sur l'halitose (BCHS)

5 avril 2009 mis à jour par: Breezy Industries Ltd.

Étude Breezy Candy sur l'halitose

Les utilisateurs de bonbons Breezy utiliseront l'abrasivité du bonbon pour gratter la surface de la langue. L'action de grattage associée à la libération des composés contenus à l'intérieur des microcapsules abrasives entraînera une réduction significative de l'halitose buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte
  • en bonne santé
  • homme
  • femme
  • mauvaise haleine

Critère d'exclusion:

  • sujet souffrant de diabète
  • sujet souffrant d'insuffisance rénale
  • femmes enceintes
  • les fumeurs de cigarettes
  • toute maladie de la cavité buccale au cours des 3 derniers mois
  • sujets sous chimiothérapie
  • traitement par antibiotique
  • traitement par anti-inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 - contrôle
bonbons sans microcapsules à gratter
Autre: pas de microcapsules de grattage
1, 4 grammes de bonbon isomalt ne contenant pas de microcapsules grattantes
Comparateur actif: 2 - Grattage
bonbons dont grattage microcapsules TCP
Autre: grattage de microcapsules contenant des microcapsules TCP inertes
1, 4 grammes de bonbon d'isomalt contenant 2% de microcapsules de grattage TCP inertes
Comparateur actif: 3 - Grattage plus Propolis
bonbons dont microcapsules de Propolis à gratter
Autre: microcapsules de grattage contenant de la Propolis
1, 4 grammes, Bonbon isomalt contenant 2% de microcapsules grattantes à la Propolis
Comparateur actif: 4 - Grattage plus Zinc
bonbons dont grattage Microcapsules de zinc
Autre: grattage des microcapsules contenant du Zinc et
1, 4 grammes, bonbon d'isomalt contenant 2% de microcapsules de grattage de zinc
Comparateur actif: 5 - Grattage plus Propolis et Zinc
bonbons dont grattage Propolis et microcapsules de Zinc
Autre: microcapsules grattantes contenant de la Propolis et du Zinc
1, 4 grammes, bonbon d'isomalt contenant 2% de propolis et des microcapsules de grattage au zinc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les utilisateurs de Breezy Candy auront une haleine plus fraîche sur Control
Délai: 150 minutes
150 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Breezy Industries Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2009

Première publication (Estimation)

6 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCHS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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