- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00875927
Effekter av Breezy Candy på Halitosis (BCHS)
5. april 2009 oppdatert av: Breezy Industries Ltd.
Breezy Candy Halitosis Study
Brukere av Breezy godteri vil bruke godteriets slipeevne for å skrape tungeoverflaten.
Skrapevirkningen sammen med frigjøring av forbindelser inne i de slipende mikrokapslene vil resultere i betydelig reduksjon av oral halitose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- sunn
- mann
- hunn
- dårlig ånde
Ekskluderingskriterier:
- person som lider av diabetes
- person som lider av nyresykdom
- gravide kvinner
- sigarettrøykere
- enhver sykdom i munnhulen de siste 3 månedene
- personer som gjennomgår kjemoterapi
- behandling med antibiotika
- behandling med antiinflammatorisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 - kontroll
godteri ikke inkludert skraping av mikrokapsler
|
1,4 gram isomalt godteri uten skraping av mikrokapsler
|
|
Aktiv komparator: 2 - Skraping
godteri inkludert skraping av TCP-mikrokapsler
|
1, 4 gram isomalt godteri som inneholder 2 % inerte TCP-skrapemikrokapsler
|
|
Aktiv komparator: 3 - Skraping pluss propolis
godteri inkludert skraping av Propolis mikrokapsler
|
1, 4 gram, isomalt godteri som inneholder 2 % propolis skrapemikrokapsler
|
|
Aktiv komparator: 4 - Skraping pluss sink
godteri inkludert skraping Sink mikrokapsler
|
1, 4 gram, isomalt godteri som inneholder 2 % sink-skrapemikrokapsler
|
|
Aktiv komparator: 5 - Skraping pluss propolis og sink
godteri inkludert skraping av propolis og sink mikrokapsler
|
1, 4 gram, isomalt godteri som inneholder 2 % propolis og sink skraping mikrokapsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brukere av Breezy Candy vil ha en friskere pust over Control
Tidsramme: 150 minutter
|
150 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCHS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .