- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00875927
Breezy Candyn vaikutukset halitoosiin (BCHS)
sunnuntai 5. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Breezy Industries Ltd.
Breezy Candy -halitoositutkimus
Breezy-karamellien käyttäjät käyttävät karamellien hankauskykyä kielen pinnan raapimiseen.
Raapiminen yhdessä hankaavien mikrokapseleiden sisältämien yhdisteiden vapautumisen kanssa vähentää merkittävästi suun halitoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- terveitä
- Uros
- Nainen
- pahanhajuinen hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteksesta kärsivä henkilö
- munuaissairaudesta kärsivä kohde
- raskaana oleville naisille
- tupakanpolttajat
- mikä tahansa suuontelon sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- kemoterapiaa saaville henkilöille
- hoito antibiootilla
- hoito tulehduskipulääkkeellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 - ohjaus
karkkia, ei sisällä kaavittavia mikrokapseleita
|
1,4 grammaa isomaltikarkkia, joka ei sisällä kaapivia mikrokapseleita
|
|
Active Comparator: 2 - Kaapiminen
karkkia, mukaan lukien TCP-mikrokapseleiden raapiminen
|
1,4 grammaa isomaltikarkkia, joka sisältää 2 % inerttejä TCP-raapivia mikrokapseleita
|
|
Active Comparator: 3 - Kaavinta ja propolis
karkkia, mukaan lukien propolis-mikrokapseleiden raapiminen
|
1,4 grammaa isomaltikaramellia, joka sisältää 2 % propoliksen kaapivia mikrokapseleita
|
|
Active Comparator: 4 - Kaavinta plus sinkki
karkkia sisältäen sinkkimikrokapseleiden raapimisen
|
1,4 grammaa isomaltikarkkia, joka sisältää 2 % sinkkiä kaapivia mikrokapseleita
|
|
Active Comparator: 5 - Kaavinta sekä propolis ja sinkki
karkkia, mukaan lukien propolis- ja sinkkimikrokapseleiden raapiminen
|
1,4 grammaa isomaltikarkkia, joka sisältää 2 % propolista ja sinkkiä kaapivia mikrokapseleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Breezy Candyn käyttäjillä on raikkaampi hengitys kuin Control
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
150 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCHS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .