- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00875927
Effetti di Breezy Candy sull'alitosi (BCHS)
5 aprile 2009 aggiornato da: Breezy Industries Ltd.
Breezy Candy studio sull'alitosi
Gli utenti di caramelle Breezy utilizzeranno l'abrasività delle caramelle per raschiare la superficie della lingua.
L'azione raschiante unita al rilascio dei composti contenuti all'interno delle microcapsule abrasive determinerà una significativa riduzione dell'alitosi orale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maya Eshed, MSc, MBA
- Numero di telefono: 972-54-4498669
- Email: mayae@breezy.co.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yoram Rubin
- Numero di telefono: 972-4-8342155
- Email: info@medicguide.com
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contatto:
- Shlomi Ashtar
- Numero di telefono: 972-4-6304930
- Email: shlomia@hy.health.gov.il
-
Investigatore principale:
- Shlomo Barak, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- salutare
- maschio
- femmina
- alito cattivo
Criteri di esclusione:
- soggetto affetto da Diabete
- soggetto affetto da malattia renale
- donne incinte
- fumatori di sigarette
- qualsiasi malattia del cavo orale negli ultimi 3 mesi
- soggetti sottoposti a chemioterapia
- trattamento con antibiotico
- trattamento con antinfiammatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1 - controllo
caramelle escluse le microcapsule raschianti
|
Caramella isomalto da 1,4 grammi contenente microcapsule non raschianti
|
Comparatore attivo: 2 - Raschiare
caramelle comprese le microcapsule TCP raschianti
|
1, 4 grammi di caramella isomalto contenente il 2% di microcapsule raschianti TCP inerti
|
Comparatore attivo: 3 - Raschiatura più Propoli
caramelle comprese le microcapsule di propoli raschiante
|
1, 4 grammi, caramelle di isomalto contenenti il 2% di microcapsule raschianti di propoli
|
Comparatore attivo: 4 - Raschiatura più Zinco
caramelle comprese le microcapsule di zinco raschianti
|
1, 4 grammi, caramelle di isomalto contenenti il 2% di microcapsule raschianti di zinco
|
Comparatore attivo: 5 - Raschiatura più Propoli e Zinco
caramelle tra cui microcapsule di propoli raschiante e zinco
|
1,4 grammi, caramelle di isomalto contenenti il 2% di propoli e microcapsule raschianti di zinco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gli utenti di Breezy Candy avranno un alito più fresco rispetto a Control
Lasso di tempo: 150 minuti
|
150 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCHS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessuna microcapsula raschiante
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RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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China Academy of Chinese Medical SciencesReclutamentoAsma bronchialeCina
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Nanjing University of Traditional Chinese MedicineSconosciuto
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University of British ColumbiaCompletatoComplicazione della linea centraleCanada
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicCompletatoArresto cardiacoIndia
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Shengyun LinCompletato
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CSA Medical, Inc.TerminatoEsofago di Barrett | Displasia di basso grado | Displasia di alto gradoStati Uniti
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Tianjin Eye HospitalNon ancora reclutamentoSindromi dell'occhio secco
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionCompletato