- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00875927
Efectos de Breezy Candy sobre la halitosis (BCHS)
5 de abril de 2009 actualizado por: Breezy Industries Ltd.
Estudio de halitosis Breezy Candy
Los usuarios de Breezy Candy utilizarán la abrasividad del caramelo para raspar la superficie de la lengua.
La acción de raspado junto con la liberación de compuestos contenidos dentro de las microcápsulas abrasivas dará como resultado una reducción significativa de la halitosis oral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- saludable
- masculino
- femenino
- mal aliento
Criterio de exclusión:
- sujeto que sufre de diabetes
- sujeto que sufre de enfermedad renal
- mujeres embarazadas
- fumadores de cigarrillos
- cualquier enfermedad de la cavidad bucal en los últimos 3 meses
- sujetos sometidos a quimioterapia
- tratamiento con antibiótico
- tratamiento por antiinflamatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1 - controlar
golosinas sin incluir raspado de microcápsulas
|
1, 4 gramos de caramelo de isomalta que no contiene microcápsulas raspables
|
|
Comparador activo: 2 - Raspado
dulces que incluyen raspar microcápsulas de TCP
|
1, 4 gramos de caramelo de isomalta que contiene un 2 % de microcápsulas de raspado de TCP inerte
|
|
Comparador activo: 3 - Raspado más Propóleo
golosinas incluyendo raspado de microcápsulas de propóleo
|
1, 4 gramos, caramelo de isomalta que contiene un 2% de microcápsulas de raspado de propóleo
|
|
Comparador activo: 4 - Raspado más Zinc
golosinas incluyendo raspado Microcápsulas de zinc
|
1, 4 gramos, caramelo de isomalta que contiene microcápsulas de raspado de zinc al 2%
|
|
Comparador activo: 5 - Raspado más Propóleo y Zinc
golosinas incluyendo raspaduras de propóleo y microcápsulas de zinc
|
1, 4 gramos, caramelo de isomalta que contiene un 2% de propóleos y microcápsulas de raspado de zinc
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los usuarios de Breezy Candy tendrán un aliento más fresco con Control
Periodo de tiempo: 150 minutos
|
150 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCHS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .