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Efectos de Breezy Candy sobre la halitosis (BCHS)

5 de abril de 2009 actualizado por: Breezy Industries Ltd.

Estudio de halitosis Breezy Candy

Los usuarios de Breezy Candy utilizarán la abrasividad del caramelo para raspar la superficie de la lengua. La acción de raspado junto con la liberación de compuestos contenidos dentro de las microcápsulas abrasivas dará como resultado una reducción significativa de la halitosis oral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto
  • saludable
  • masculino
  • femenino
  • mal aliento

Criterio de exclusión:

  • sujeto que sufre de diabetes
  • sujeto que sufre de enfermedad renal
  • mujeres embarazadas
  • fumadores de cigarrillos
  • cualquier enfermedad de la cavidad bucal en los últimos 3 meses
  • sujetos sometidos a quimioterapia
  • tratamiento con antibiótico
  • tratamiento por antiinflamatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1 - controlar
golosinas sin incluir raspado de microcápsulas
1, 4 gramos de caramelo de isomalta que no contiene microcápsulas raspables
Comparador activo: 2 - Raspado
dulces que incluyen raspar microcápsulas de TCP
1, 4 gramos de caramelo de isomalta que contiene un 2 % de microcápsulas de raspado de TCP inerte
Comparador activo: 3 - Raspado más Propóleo
golosinas incluyendo raspado de microcápsulas de propóleo
1, 4 gramos, caramelo de isomalta que contiene un 2% de microcápsulas de raspado de propóleo
Comparador activo: 4 - Raspado más Zinc
golosinas incluyendo raspado Microcápsulas de zinc
1, 4 gramos, caramelo de isomalta que contiene microcápsulas de raspado de zinc al 2%
Comparador activo: 5 - Raspado más Propóleo y Zinc
golosinas incluyendo raspaduras de propóleo y microcápsulas de zinc
1, 4 gramos, caramelo de isomalta que contiene un 2% de propóleos y microcápsulas de raspado de zinc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los usuarios de Breezy Candy tendrán un aliento más fresco con Control
Periodo de tiempo: 150 minutos
150 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shlomo Barak, MD, Mouth and Jaw institute, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BCHS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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