Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sidestream Dark-Field (SDF) Zobrazení střevní mikrocirkulace

19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Sidestream tmavé pole zobrazování střevní mikrocirkulace u klinické sepse: dopad terapie aktivovaným proteinem C

Sepse je nejčastější příčinou úmrtí kriticky nemocných pacientů na nekoronárních jednotkách intenzivní péče ve vyspělém světě. Poruchy mikrocirkulace jsou zásadní pro rozvoj poruchy, což vede k orgánové dysfunkci, multiorgánovému selhání a smrtelnému výsledku.

Zejména střevní mikrocirkulace je narušena časně v průběhu onemocnění. To může vést k poruše funkce střevní bariéry s translokací bakterií a jejich toxinů do systémové cirkulace, čímž se udrží septický stav „odvozený ze střeva“. Proto se předpokládá, že narušená střevní mikrocirkulace působí jako "motor selhání více orgánů" při sepsi.

Cílem projektu je zhodnotit nový diagnostický nástroj a vliv podávání aktivovaného proteinu C na střevní mikrocirkulaci u pacientů s těžkou sepsí a porovnat nálezy se septickými pacienty, kteří nejsou kandidáty APC terapie, a zdravými pacienty po operaci střeva pomocí inovativní diagnostický nástroj (side stream dark-field imaging, SDF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP se sepsí a ileostomií

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ileostomie, žádná infekce v místě stomie, informovaný souhlas.
  • diagnostikovaná sepse podle kritérií American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
  • indikace k léčbě podle pokynů nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • infekce v místě stomie,
  • umírající pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ovládací prvky
Pacienti s ileostomií.
Standardní léčba sepse
Pacienti s ileostomií a sepsí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index mikrovaskulárního průtoku (MFI)
Časové okno: 6 hodin po ošetření
6 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interakce leukocytů a endoteliálních buněk, rychlost červených krvinek
Časové okno: 6 hodin po ošetření
6 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDHA-RS/2009-311

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit