- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00883597
Sidestream Dark-Field (SDF) Zobrazení střevní mikrocirkulace
Sidestream tmavé pole zobrazování střevní mikrocirkulace u klinické sepse: dopad terapie aktivovaným proteinem C
Sepse je nejčastější příčinou úmrtí kriticky nemocných pacientů na nekoronárních jednotkách intenzivní péče ve vyspělém světě. Poruchy mikrocirkulace jsou zásadní pro rozvoj poruchy, což vede k orgánové dysfunkci, multiorgánovému selhání a smrtelnému výsledku.
Zejména střevní mikrocirkulace je narušena časně v průběhu onemocnění. To může vést k poruše funkce střevní bariéry s translokací bakterií a jejich toxinů do systémové cirkulace, čímž se udrží septický stav „odvozený ze střeva“. Proto se předpokládá, že narušená střevní mikrocirkulace působí jako "motor selhání více orgánů" při sepsi.
Cílem projektu je zhodnotit nový diagnostický nástroj a vliv podávání aktivovaného proteinu C na střevní mikrocirkulaci u pacientů s těžkou sepsí a porovnat nálezy se septickými pacienty, kteří nejsou kandidáty APC terapie, a zdravými pacienty po operaci střeva pomocí inovativní diagnostický nástroj (side stream dark-field imaging, SDF).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ileostomie, žádná infekce v místě stomie, informovaný souhlas.
- diagnostikovaná sepse podle kritérií American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
- indikace k léčbě podle pokynů nemocnice
Kritéria vyloučení:
- infekce v místě stomie,
- umírající pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ovládací prvky
Pacienti s ileostomií.
|
|
Standardní léčba sepse
Pacienti s ileostomií a sepsí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index mikrovaskulárního průtoku (MFI)
Časové okno: 6 hodin po ošetření
|
6 hodin po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Interakce leukocytů a endoteliálních buněk, rychlost červených krvinek
Časové okno: 6 hodin po ošetření
|
6 hodin po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDHA-RS/2009-311
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .