Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sidestream Dark-Field (SDF) Imaging of the Intestinal Microcirculation

7 maart 2022 bijgewerkt door: Christian Lehmann

Sidestream Dark-Field Imaging of the Intestinal Microcirculation in Clinical Sepsis: The Impact of Activated Protein C Therapy

Sepsis is the most frequent cause of death in critically ill patients in non-coronary care Intensive Care Units in the developed world. Microcirculatory disturbances are central to the development of the disorder, leading to organ dysfunction, multi-organ failure and fatal outcome.

In particular the intestinal microcirculation is impaired early in the course of the disease. This may result in a breakdown of the gut barrier function with translocation of bacteria and their toxins into the systemic circulation, thus sustaining a "gut derived" septic state. Therefore, the impaired intestinal microcirculation has been suggested to act as the "motor of multiple organ failure" in sepsis.

The aim of the project is to evaluate a new diagnostic tool and the impact of Activated Protein C administration on the intestinal microcirculation in patients with severe sepsis and compare the findings with septic patients who are not candidates for APC therapy and healthy patients post bowel surgery using an innovative diagnostic tool (side stream dark-field imaging, SDF).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients presenting to ICU with sepsis and ileostomy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ileostomy, no infection at the site of stoma, informed consent.
  • diagnosed sepsis according to American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine criteria13.
  • indication for treatment according to hospital guidelines

Exclusion Criteria:

  • infection at the site of stoma,
  • moribund patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controls
Patients with ileostomy.
Standard Sepsis Treatment
Patients with ileostomy and sepsis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microvascular Flow Index (MFI)
Tijdsspanne: 6 hours after treatment
6 hours after treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Leukocyte - endothelial cell interactions, red blood cell velocity
Tijdsspanne: 6 hours after treatment
6 hours after treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CDHA-RS/2009-311

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren